ID
35569
Descripción
Study ID: 113222 Clinical Study ID: 113222 Study Title: A Phase II, Open Label, Clinical Study to Assess the Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00920556 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name:5.0g SRT501 Trade Name: Bortezomib Study Indication: Multiple Myeloma
Palabras clave
Versiones (1)
- 10/3/19 10/3/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
10 de marzo de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma NCT00920556
SRT501 + Bortezomib Cycle __ Day 11 (Pre Dose) - Vital Signs; Hematology; Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes; Bortezomib Administration
Descripción
Visit Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
If Yes, complete below
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descripción
Date of assessment
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
Check one box only
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descripción
Systolic BP
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic BP
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Respiration Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Check one box only
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Check one box only
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descripción
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descripción
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descripción
Date and time of sample
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descripción
(if different from main hospital laboratory)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descripción
Parameter
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descripción
Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1274040
Descripción
Units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Check one box only. If any result is clinically significant, please record a diagnosis on the adverse event page.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descripción
Not Done
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0005778
- UMLS CUI-3
- C0013832
Descripción
If No, or if results are not available, please complete details on the comments page or the protocol deviations page.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descripción
Date and time of sample
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descripción
(if different from main hospital laboratory)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Clinical Chemistry, Coagulation and Electrolytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0005778
- UMLS CUI-3
- C0013832
Descripción
Parameter
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549193
Descripción
Results
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254595
Descripción
Units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Check one box only. If any result is clinically significant, please record a diagnosis on the adverse event page.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243095
Descripción
Not Done
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descripción
Bortezomib Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C1176309
- UMLS CUI-2
- C1533734
Descripción
Was bortezomib administered at this visit?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1176309
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
Descripción
Date administered
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Lot #
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1115660
Descripción
Time Administered
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Dose Level
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmg/m*2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0178602
Descripción
BSA
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- m*2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005902
Descripción
Dose Admin
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
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