ID
35532
Beschrijving
Study ID: 111652 Clinical Study ID: 111652 Study Title: A Study to Evaluate GSK Biologicals' Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines (GSK2189241A) in Elderly Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00756067 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal vaccine GSK2189241A Trade Name: Pneumo 23™ Study Indication: Infections, Streptococcal
Trefwoorden
Versies (1)
- 07-03-19 07-03-19 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
7 maart 2019
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines in Elderly Subjects - 111652
Diary Cards (visit 4 to visit 5)
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Local Symptoms - Redness (at injection site)
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
please measure the greatest diameter
Datatype
integer
Maateenheden
- mm
Beschrijving
Ongoing after Day 3?
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medical attended visit?
Datatype
boolean
Beschrijving
Local Symptoms - Swelling (at injection site)
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
please measure the greatest diameter
Datatype
integer
Maateenheden
- mm
Beschrijving
Ongoing after Day 3?
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medical attended visit?
Datatype
boolean
Beschrijving
Local Symptoms - Pain (at injection site)
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Intensity
Datatype
integer
Beschrijving
Ongoing after day 3?
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medically attended visit?
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Local Symptoms
Beschrijving
please specify side(s) and site(s)
Datatype
text
Beschrijving
Intensity
Datatype
text
Beschrijving
Start date
Datatype
date
Beschrijving
End date
Datatype
date
Beschrijving
Ongoing?
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit?
Datatype
boolean
Beschrijving
MEDICATION
Beschrijving
Trade/Generic name
Datatype
text
Beschrijving
Reason
Datatype
text
Beschrijving
Total Daily Dose
Datatype
text
Beschrijving
Start date
Datatype
date
Beschrijving
End date
Datatype
date
Beschrijving
Ongoing
Datatype
boolean
Beschrijving
GENERAL SYMPTOMS
Beschrijving
Temperature
Beschrijving
Tick Yes from following limits Axillary, Oral > 37.5 °C Rectal > 38 °C
Datatype
boolean
Beschrijving
t°
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Route
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after day 6?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Causality?
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Type of Medical involvement
Datatype
boolean
Beschrijving
Fatigue
Beschrijving
Fatigue
Datatype
boolean
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
fatigue intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after day 6?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Causality?
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Type of Medical Attention
Datatype
text
Beschrijving
Headache
Beschrijving
Headache
Datatype
boolean
Beschrijving
Day
Datatype
text
Beschrijving
Intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after day 6?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Causality?
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Type of Medical Attention
Datatype
text
Beschrijving
Gastrointestinal symptoms
Beschrijving
Gastrointestinal symptoms
Datatype
boolean
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after day 6?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Causality?
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Type of Medical Attention
Datatype
text
Beschrijving
Malaise
Beschrijving
Malaise
Datatype
boolean
Beschrijving
Day
Datatype
text
Beschrijving
Intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after day 6?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Type of Medical Attention
Datatype
text
Beschrijving
Myalgia
Beschrijving
Myalgia
Datatype
boolean
Beschrijving
Day
Datatype
text
Beschrijving
intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after day 6?
Datatype
boolean
Beschrijving
Date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Causality
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
Type of Medical Attention
Datatype
text
Beschrijving
Other Symptoms
Beschrijving
Description
Datatype
text
Beschrijving
Mild (an adverse event which is easily tolerated by the subject, causing minimal discomfort and not interfering with everyday activities); Moderate (An adverse event which is sufficiently discomforting to interfere with normal everyday activities); Severe (An adverse event which prevents normal, everyday activities: e.g attendance at school/kindergarten/a day-care centre and would cause parents/guardians to seek medical advice)
Datatype
text
Beschrijving
Start Date
Datatype
date
Beschrijving
End Date
Datatype
date
Beschrijving
Ongoing?
Datatype
boolean
Beschrijving
Medically attended visit?
Datatype
boolean
Beschrijving
Medication
Beschrijving
Trade Name/Generic Name
Datatype
text
Beschrijving
Reason
Datatype
text
Beschrijving
Total Daily Dose?
Datatype
text
Beschrijving
Start Date
Datatype
date
Beschrijving
End Date
Datatype
date
Beschrijving
Ongoing?
Datatype
boolean
Similar models
Diary Cards (visit 4 to visit 5)
- StudyEvent: ODM