ID
35532
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Study ID: 111652 Clinical Study ID: 111652 Study Title: A Study to Evaluate GSK Biologicals' Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines (GSK2189241A) in Elderly Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00756067 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal vaccine GSK2189241A Trade Name: Pneumo 23™ Study Indication: Infections, Streptococcal
Mots-clés
Versions (1)
- 07/03/2019 07/03/2019 -
Détendeur de droits
GSK group of companies
Téléchargé le
7 mars 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines in Elderly Subjects - 111652
Diary Cards (visit 4 to visit 5)
- StudyEvent: ODM
Description
Local Symptoms - Redness (at injection site)
Description
Day
Type de données
integer
Description
please measure the greatest diameter
Type de données
integer
Unités de mesure
- mm
Description
Ongoing after Day 3?
Type de données
boolean
Description
If Yes, record date of last day of symptoms
Type de données
date
Description
Medical attended visit?
Type de données
boolean
Description
Local Symptoms - Swelling (at injection site)
Description
Day
Type de données
integer
Description
please measure the greatest diameter
Type de données
integer
Unités de mesure
- mm
Description
Ongoing after Day 3?
Type de données
boolean
Description
If Yes, record date of last day of symptoms
Type de données
date
Description
Medical attended visit?
Type de données
boolean
Description
Local Symptoms - Pain (at injection site)
Description
Day
Type de données
integer
Description
Intensity
Type de données
integer
Description
Ongoing after day 3?
Type de données
boolean
Description
If Yes, record date of last day of symptoms
Type de données
date
Description
Medically attended visit?
Type de données
boolean
Description
Other Local Symptoms
Description
please specify side(s) and site(s)
Type de données
text
Description
Intensity
Type de données
text
Description
Start date
Type de données
date
Description
End date
Type de données
date
Description
Ongoing?
Type de données
boolean
Description
Medically attended visit?
Type de données
boolean
Description
MEDICATION
Description
Trade/Generic name
Type de données
text
Description
Reason
Type de données
text
Description
Total Daily Dose
Type de données
text
Description
Start date
Type de données
date
Description
End date
Type de données
date
Description
Ongoing
Type de données
boolean
Description
GENERAL SYMPTOMS
Description
Temperature
Description
Tick Yes from following limits Axillary, Oral > 37.5 °C Rectal > 38 °C
Type de données
boolean
Description
t°
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Description
Route
Type de données
text
Description
Ongoing after day 6?
Type de données
boolean
Description
Date of last day of symptoms
Type de données
date
Description
Causality?
Type de données
boolean
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Description
Type of Medical involvement
Type de données
boolean
Description
Fatigue
Description
Fatigue
Type de données
boolean
Description
Day
Type de données
integer
Description
fatigue intensity
Type de données
text
Description
Ongoing after day 6?
Type de données
boolean
Description
Date of last day of symptoms
Type de données
date
Description
Causality?
Type de données
boolean
Description
Medically attended visit
Type de données
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Description
Type of Medical Attention
Type de données
text
Description
Headache
Description
Headache
Type de données
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Description
Day
Type de données
text
Description
Intensity
Type de données
text
Description
Ongoing after day 6?
Type de données
boolean
Description
Date of last day of symptoms
Type de données
date
Description
Causality?
Type de données
boolean
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Description
Type of Medical Attention
Type de données
text
Description
Gastrointestinal symptoms
Description
Gastrointestinal symptoms
Type de données
boolean
Description
Day
Type de données
integer
Description
Intensity
Type de données
text
Description
Ongoing after day 6?
Type de données
boolean
Description
Date of last day of symptoms
Type de données
date
Description
Causality?
Type de données
boolean
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Description
Type of Medical Attention
Type de données
text
Description
Malaise
Description
Malaise
Type de données
boolean
Description
Day
Type de données
text
Description
Intensity
Type de données
text
Description
Ongoing after day 6?
Type de données
boolean
Description
Date of last day of symptoms
Type de données
date
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Description
Type of Medical Attention
Type de données
text
Description
Myalgia
Description
Myalgia
Type de données
boolean
Description
Day
Type de données
text
Description
intensity
Type de données
text
Description
Ongoing after day 6?
Type de données
boolean
Description
Date of last day of symptoms
Type de données
date
Description
Causality
Type de données
boolean
Description
Medically attended visit
Type de données
boolean
Description
Type of Medical Attention
Type de données
text
Description
Other Symptoms
Description
Description
Type de données
text
Description
Mild (an adverse event which is easily tolerated by the subject, causing minimal discomfort and not interfering with everyday activities); Moderate (An adverse event which is sufficiently discomforting to interfere with normal everyday activities); Severe (An adverse event which prevents normal, everyday activities: e.g attendance at school/kindergarten/a day-care centre and would cause parents/guardians to seek medical advice)
Type de données
text
Description
Start Date
Type de données
date
Description
End Date
Type de données
date
Description
Ongoing?
Type de données
boolean
Description
Medically attended visit?
Type de données
boolean
Description
Medication
Description
Trade Name/Generic Name
Type de données
text
Description
Reason
Type de données
text
Description
Total Daily Dose?
Type de données
text
Description
Start Date
Type de données
date
Description
End Date
Type de données
date
Description
Ongoing?
Type de données
boolean
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