ID
35532
Descripción
Study ID: 111652 Clinical Study ID: 111652 Study Title: A Study to Evaluate GSK Biologicals' Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines (GSK2189241A) in Elderly Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00756067 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal vaccine GSK2189241A Trade Name: Pneumo 23™ Study Indication: Infections, Streptococcal
Palabras clave
Versiones (1)
- 7/3/19 7/3/19 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
7 de marzo de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines in Elderly Subjects - 111652
Diary Cards (visit 4 to visit 5)
- StudyEvent: ODM
Descripción
Local Symptoms - Redness (at injection site)
Descripción
Day
Tipo de datos
integer
Descripción
please measure the greatest diameter
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Descripción
Ongoing after Day 3?
Tipo de datos
boolean
Descripción
If Yes, record date of last day of symptoms
Tipo de datos
date
Descripción
Medical attended visit?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Local Symptoms - Swelling (at injection site)
Descripción
Day
Tipo de datos
integer
Descripción
please measure the greatest diameter
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Descripción
Ongoing after Day 3?
Tipo de datos
boolean
Descripción
If Yes, record date of last day of symptoms
Tipo de datos
date
Descripción
Medical attended visit?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Local Symptoms - Pain (at injection site)
Descripción
Day
Tipo de datos
integer
Descripción
Intensity
Tipo de datos
integer
Descripción
Ongoing after day 3?
Tipo de datos
boolean
Descripción
If Yes, record date of last day of symptoms
Tipo de datos
date
Descripción
Medically attended visit?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Other Local Symptoms
Descripción
please specify side(s) and site(s)
Tipo de datos
text
Descripción
Intensity
Tipo de datos
text
Descripción
Start date
Tipo de datos
date
Descripción
End date
Tipo de datos
date
Descripción
Ongoing?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medically attended visit?
Tipo de datos
boolean
Descripción
MEDICATION
Descripción
Trade/Generic name
Tipo de datos
text
Descripción
Reason
Tipo de datos
text
Descripción
Total Daily Dose
Tipo de datos
text
Descripción
Start date
Tipo de datos
date
Descripción
End date
Tipo de datos
date
Descripción
Ongoing
Tipo de datos
boolean
Descripción
GENERAL SYMPTOMS
Descripción
Temperature
Descripción
Tick Yes from following limits Axillary, Oral > 37.5 °C Rectal > 38 °C
Tipo de datos
boolean
Descripción
t°
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
Route
Tipo de datos
text
Descripción
Ongoing after day 6?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Date of last day of symptoms
Tipo de datos
date
Descripción
Causality?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Descripción
Type of Medical involvement
Tipo de datos
boolean
Descripción
Fatigue
Descripción
Fatigue
Tipo de datos
boolean
Descripción
Day
Tipo de datos
integer
Descripción
fatigue intensity
Tipo de datos
text
Descripción
Ongoing after day 6?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Date of last day of symptoms
Tipo de datos
date
Descripción
Causality?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Descripción
Type of Medical Attention
Tipo de datos
text
Descripción
Headache
Descripción
Headache
Tipo de datos
boolean
Descripción
Day
Tipo de datos
text
Descripción
Intensity
Tipo de datos
text
Descripción
Ongoing after day 6?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Date of last day of symptoms
Tipo de datos
date
Descripción
Causality?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Descripción
Type of Medical Attention
Tipo de datos
text
Descripción
Gastrointestinal symptoms
Descripción
Gastrointestinal symptoms
Tipo de datos
boolean
Descripción
Day
Tipo de datos
integer
Descripción
Intensity
Tipo de datos
text
Descripción
Ongoing after day 6?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Date of last day of symptoms
Tipo de datos
date
Descripción
Causality?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Descripción
Type of Medical Attention
Tipo de datos
text
Descripción
Malaise
Descripción
Malaise
Tipo de datos
boolean
Descripción
Day
Tipo de datos
text
Descripción
Intensity
Tipo de datos
text
Descripción
Ongoing after day 6?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Date of last day of symptoms
Tipo de datos
date
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Descripción
Type of Medical Attention
Tipo de datos
text
Descripción
Myalgia
Descripción
Myalgia
Tipo de datos
boolean
Descripción
Day
Tipo de datos
text
Descripción
intensity
Tipo de datos
text
Descripción
Ongoing after day 6?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Date of last day of symptoms
Tipo de datos
date
Descripción
Causality
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
Descripción
Type of Medical Attention
Tipo de datos
text
Descripción
Other Symptoms
Descripción
Description
Tipo de datos
text
Descripción
Mild (an adverse event which is easily tolerated by the subject, causing minimal discomfort and not interfering with everyday activities); Moderate (An adverse event which is sufficiently discomforting to interfere with normal everyday activities); Severe (An adverse event which prevents normal, everyday activities: e.g attendance at school/kindergarten/a day-care centre and would cause parents/guardians to seek medical advice)
Tipo de datos
text
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Descripción
End Date
Tipo de datos
date
Descripción
Ongoing?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medically attended visit?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medication
Descripción
Trade Name/Generic Name
Tipo de datos
text
Descripción
Reason
Tipo de datos
text
Descripción
Total Daily Dose?
Tipo de datos
text
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Descripción
End Date
Tipo de datos
date
Descripción
Ongoing?
Tipo de datos
boolean
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