ID

35435

Descrizione

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Keywords

  1. 26/10/18 26/10/18 -
  2. 19/01/19 19/01/19 -
  3. 04/03/19 04/03/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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4 marzo 2019

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Follow-up - Concomitant Medication Form

Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
Descrizione

Concomitant Agent, During, Clinical Trial

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0347984
UMLS CUI [1,3]
C0008976
Drug Name
Descrizione

Concomitant Agent, Medication name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C2360065
Unit Dose
Descrizione

Concomitant Agent, Dosage

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Units
Descrizione

Concomitant Agent, Unit

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • Units
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0439148
Units
Frequency
Descrizione

Concomitant Agent, Medication frequency

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C3476109
Route
Descrizione

Concomitant Agent, Drug Administration Routes

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Reason for Medication
Descrizione

Concomitant Agent, Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Start Date
Descrizione

Concomitant Medication Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
Start Time
Descrizione

Concomitant Agent, Start Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Taken prior to study
Descrizione

Concomitant Medication Previous Occurrence

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826667
Stop Date
Descrizione

Concomitant Medication End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
Stop Time
Descrizione

Concomitant Agent, End Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1522314
Ongoing medication?
Descrizione

Concomitant Medication Ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666

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Follow-up - Concomitant Medication Form

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
Concomitant Agent, During, Clinical Trial
Item
Were any concomitant medications taken by the subject prior to screening and/or during the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0347984 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
Item
Drug Name
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Drug Name
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Item
Unit Dose
integer
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Concomitant Agent, Unit
Item
Units
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Medication frequency
Item
Frequency
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Route
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Reason for Medication
text
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Item
Start Date
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Item
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Item
Taken prior to study
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Item
Stop Date
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Concomitant Agent, End Time
Item
Stop Time
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C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medication Ongoing
Item
Ongoing medication?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])

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