ID
35367
Descrição
Study ID: 113222 Clinical Study ID: 113222 Study Title: A Phase II, Open Label, Clinical Study to Assess the Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00920556 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name:5.0g SRT501 Trade Name: Bortezomib Study Indication: Multiple Myeloma
Palavras-chave
Versões (1)
- 03/03/2019 03/03/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
3 de março de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma NCT00920556
Cycle 1 Day 1 (Pre Dose) - Eligibility Summary; Physical Examination; Vital Signs; Serum beta-hCG Pregnancy Test; PK Sampling - Plasma Samples; SRT501 Administration
Descrição
Visit Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descrição
Eligibility Summary
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrição
If No, complete below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
List all Inclusion criteria subject did not meet
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C1550543
Descrição
List all Exclusion criteria subject did not meet
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C1550543
Descrição
Was an Exemption granted?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516637
- UMLS CUI [1,2]
- C2348482
Descrição
Was a physical examination performed?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Clinical Assessment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4534461
Descrição
If other Clinical Assessment, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4534461
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
If clinically significant, please record on the adverse event page
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0348080
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
If Yes, complete below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descrição
Systolic BP
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic BP
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Respiration Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Height
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrição
Serum beta-hCG Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430060
Descrição
If Yes, complete below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1960468
Descrição
If a serum β-hCG pregnancy test has been performed please give details.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430060
Descrição
Date of pregnancy test
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Check one box only
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descrição
PK Sampling - Plasma Samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C1277698
- UMLS CUI-3
- C1609077
Descrição
Date of Sampling
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Time of Sampling
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Check if Not Done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrição
SRT501 Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C1533734
Descrição
Was SRT501 administered at this visit?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
Descrição
Date administered
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Kit #
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2981406
Descrição
Time administered
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
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