ID
35367
Descrizione
Study ID: 113222 Clinical Study ID: 113222 Study Title: A Phase II, Open Label, Clinical Study to Assess the Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00920556 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name:5.0g SRT501 Trade Name: Bortezomib Study Indication: Multiple Myeloma
Keywords
versioni (1)
- 03/03/19 03/03/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
3 marzo 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety and Activity of SRT501 Alone or in Combination with Bortezomib in Patients with Multiple Myeloma NCT00920556
Cycle 1 Day 1 (Pre Dose) - Eligibility Summary; Physical Examination; Vital Signs; Serum beta-hCG Pregnancy Test; PK Sampling - Plasma Samples; SRT501 Administration
Descrizione
Visit Date
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
Descrizione
Eligibility Summary
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
If No, complete below
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrizione
List all Inclusion criteria subject did not meet
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C1550543
Descrizione
List all Exclusion criteria subject did not meet
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680251
- UMLS CUI [1,2]
- C1550543
Descrizione
Was an Exemption granted?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516637
- UMLS CUI [1,2]
- C2348482
Descrizione
Was a physical examination performed?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Clinical Assessment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4534461
Descrizione
If other Clinical Assessment, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4534461
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
If clinically significant, please record on the adverse event page
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0348080
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
If Yes, complete below
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1516048
Descrizione
Date of assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descrizione
Systolic BP
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic BP
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Respiration Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Height
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrizione
Serum beta-hCG Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430060
Descrizione
If Yes, complete below
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1960468
Descrizione
If a serum β-hCG pregnancy test has been performed please give details.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430060
Descrizione
Date of pregnancy test
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Check one box only
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descrizione
PK Sampling - Plasma Samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C1277698
- UMLS CUI-3
- C1609077
Descrizione
Date of Sampling
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Time of Sampling
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0870078
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Check if Not Done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Descrizione
SRT501 Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C1533734
Descrizione
Was SRT501 administered at this visit?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1533734
Descrizione
Date administered
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Kit #
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2981406
Descrizione
Time administered
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533734
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
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