ID
35264
Beskrivning
Study ID: 100449 Clinical Study ID: 100449 Study Title: Long-term Follow-Up studies at Years 16-20, to evaluate the persistence of immune response of GSK Biologicals’ hepatitis B vaccine in newborns of HBeAg+ and HBsAg+ mothers in comparison with a historical control group Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00240539 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix-B Study Indication: Hepatitis B
Nyckelord
Versioner (1)
- 2019-02-25 2019-02-25 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
25 februari 2019
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Persistence of immune response of Hepatitis B vaccine in newborns of HBeAg+ and HBsAg+ mothers
Visit 22 - 26 (Follow-Up)
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
INFORMED CONSENT
Beskrivning
DEMOGRAPHICS
Beskrivning
PREVIOUS STUDY: 103860/272 (EXT: HBV-115) Subject number will be the same as in the previous study.
Datatyp
date
Beskrivning
Gender
Datatyp
text
Beskrivning
Race
Datatyp
text
Beskrivning
OtherRace
Datatyp
text
Beskrivning
Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Beskrivning
LABORATORY TESTS
Beskrivning
BLOOD SAMPLE
Datatyp
boolean
Beskrivning
DateBloodSampleTaken
Datatyp
date
Beskrivning
PreviousHepatitisVaccination
Datatyp
boolean
Beskrivning
PreviousHistoryOfHipatitisB
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specify
Datatyp
text
Beskrivning
Visit 23 (Year 17) Follow-up
Beskrivning
LABORATORY TESTS
Beskrivning
BLOOD SAMPLE
Datatyp
boolean
Beskrivning
DateBloodSampleTaken
Datatyp
date
Beskrivning
PreviousHepatitisBVaccination
Datatyp
boolean
Beskrivning
PreviousHistoryOfHepatitisB
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specify
Datatyp
text
Beskrivning
Visit 24 (Year 18) Follow-up
Beskrivning
LABORATORY TESTS
Beskrivning
BLOOD SAMPLE
Datatyp
boolean
Beskrivning
DateBloodSampleTaken
Datatyp
date
Beskrivning
PreviousHepatitisBVaccination
Datatyp
boolean
Beskrivning
PreviousHistoryOfHepatitisB
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specify
Datatyp
text
Beskrivning
Visit 25 (Year 19) Follow-up
Beskrivning
LABORATORY TESTS
Beskrivning
BLOOD SAMPLE
Datatyp
boolean
Beskrivning
DateBloodSampleTaken
Datatyp
date
Beskrivning
PreviousHepatitisBVaccination
Datatyp
boolean
Beskrivning
PreviousHistoryOfHepatitisB
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specify
Datatyp
text
Beskrivning
Visit 26 (Year 20) Follow-up
Beskrivning
LABORATORY TESTS
Beskrivning
BLOOD SAMPLE
Datatyp
boolean
Beskrivning
DateBloodSampleTaken
Datatyp
date
Beskrivning
PreviousHepatitisBVaccination
Datatyp
boolean
Beskrivning
PreviousHistoryOfHepatitisB
Datatyp
boolean
Beskrivning
Specify
Datatyp
text
Beskrivning
FOLLOW-UP STUDIES
Beskrivning
FollowUpStudiesParticipation
Datatyp
boolean
Beskrivning
If No, please specify
Datatyp
text
Beskrivning
AE/SAE
Datatyp
text
Beskrivning
OtherSpecify
Datatyp
text
Beskrivning
INVESTIGATOR'S SIGNATURE
Beskrivning
Investigator'sConfirmationDate
Datatyp
date
Beskrivning
Investigator's signature
Datatyp
text
Beskrivning
Printed Investigator's name
Datatyp
text
Beskrivning
Reason for non participation
Beskrivning
Tracking Document
Beskrivning
Previous Subject Number
Datatyp
integer
Beskrivning
BirthDate
Datatyp
date
Beskrivning
Please document reason for non participation
Datatyp
text
Beskrivning
DeathDate
Datatyp
date
Beskrivning
Date of Contact
Datatyp
date
Beskrivning
Investigator's Signature
Similar models
Visit 22 - 26 (Follow-Up)
- StudyEvent: ODM