ID
35264
Beschreibung
Study ID: 100449 Clinical Study ID: 100449 Study Title: Long-term Follow-Up studies at Years 16-20, to evaluate the persistence of immune response of GSK Biologicals’ hepatitis B vaccine in newborns of HBeAg+ and HBsAg+ mothers in comparison with a historical control group Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00240539 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix-B Study Indication: Hepatitis B
Stichworte
Versionen (1)
- 25.02.19 25.02.19 -
Rechteinhaber
GSK group of companies
Hochgeladen am
25. Februar 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Persistence of immune response of Hepatitis B vaccine in newborns of HBeAg+ and HBsAg+ mothers
Visit 22 - 26 (Follow-Up)
- StudyEvent: ODM
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INFORMED CONSENT
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DEMOGRAPHICS
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PREVIOUS STUDY: 103860/272 (EXT: HBV-115) Subject number will be the same as in the previous study.
Datentyp
date
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Gender
Datentyp
text
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Race
Datentyp
text
Beschreibung
OtherRace
Datentyp
text
Beschreibung
Height
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- cm
Beschreibung
Weight
Datentyp
float
Maßeinheiten
- kg
Beschreibung
LABORATORY TESTS
Beschreibung
BLOOD SAMPLE
Datentyp
boolean
Beschreibung
DateBloodSampleTaken
Datentyp
date
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PreviousHepatitisVaccination
Datentyp
boolean
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PreviousHistoryOfHipatitisB
Datentyp
boolean
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Specify
Datentyp
text
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Visit 23 (Year 17) Follow-up
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LABORATORY TESTS
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BLOOD SAMPLE
Datentyp
boolean
Beschreibung
DateBloodSampleTaken
Datentyp
date
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PreviousHepatitisBVaccination
Datentyp
boolean
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PreviousHistoryOfHepatitisB
Datentyp
boolean
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Specify
Datentyp
text
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Visit 24 (Year 18) Follow-up
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LABORATORY TESTS
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BLOOD SAMPLE
Datentyp
boolean
Beschreibung
DateBloodSampleTaken
Datentyp
date
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PreviousHepatitisBVaccination
Datentyp
boolean
Beschreibung
PreviousHistoryOfHepatitisB
Datentyp
boolean
Beschreibung
Specify
Datentyp
text
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Visit 25 (Year 19) Follow-up
Beschreibung
LABORATORY TESTS
Beschreibung
BLOOD SAMPLE
Datentyp
boolean
Beschreibung
DateBloodSampleTaken
Datentyp
date
Beschreibung
PreviousHepatitisBVaccination
Datentyp
boolean
Beschreibung
PreviousHistoryOfHepatitisB
Datentyp
boolean
Beschreibung
Specify
Datentyp
text
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Visit 26 (Year 20) Follow-up
Beschreibung
LABORATORY TESTS
Beschreibung
BLOOD SAMPLE
Datentyp
boolean
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DateBloodSampleTaken
Datentyp
date
Beschreibung
PreviousHepatitisBVaccination
Datentyp
boolean
Beschreibung
PreviousHistoryOfHepatitisB
Datentyp
boolean
Beschreibung
Specify
Datentyp
text
Beschreibung
FOLLOW-UP STUDIES
Beschreibung
FollowUpStudiesParticipation
Datentyp
boolean
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If No, please specify
Datentyp
text
Beschreibung
AE/SAE
Datentyp
text
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OtherSpecify
Datentyp
text
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INVESTIGATOR'S SIGNATURE
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Investigator'sConfirmationDate
Datentyp
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Investigator's signature
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Printed Investigator's name
Datentyp
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Reason for non participation
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Tracking Document
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Previous Subject Number
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integer
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BirthDate
Datentyp
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Please document reason for non participation
Datentyp
text
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DeathDate
Datentyp
date
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Date of Contact
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date
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