ID

34732

Descrição

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form is for documentation of the transcranial magnetic stimulation (TMS). TMS assessment to be performed in triplicate. The measurements are to be performed within 10 minutes of each other. It should be filled out at each treatment period. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 03/12/2018 03/12/2018 -
  2. 21/01/2019 21/01/2019 -
  3. 25/01/2019 25/01/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

25 de janeiro de 2019

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

Inglês

TMS Form (Treatment Periods)

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrição

Subject Screening No.

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Study Visit

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Rest Transcranial Magnetic Stimulation
Descrição

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UMLS CUI-1
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Protocol Time
Descrição

Protocol Time

Tipo de dados

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Alias
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C2348563
Study Day
Descrição

Study Day

Tipo de dados

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Date of Assessment
Descrição

Date of Assessment

Tipo de dados

date

Alias
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C2985720
Assessment
Descrição

Assessment

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Actual Time

Tipo de dados

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Motor Threshold
Descrição

Motor Threshold

Tipo de dados

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Alias
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%
Resting TMS assessment completed?
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0436548
UMLS CUI [1,3]
C0035253
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Active Transcranial Magnetic Stimulation
Descrição

Active Transcranial Magnetic Stimulation

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UMLS CUI-1
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C0436548
Protocol Time
Descrição

Protocol Time

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C2348563
Study Day
Descrição

Study Day

Tipo de dados

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Descrição

Date of Assessment

Tipo de dados

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Descrição

Assessment

Tipo de dados

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Descrição

Actual Time

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Descrição

Motor Threshold

Tipo de dados

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  • %
Alias
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Active TMS assessment completed?
Descrição

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Tipo de dados

boolean

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Descrição

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Tipo de dados

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Conclusion
Descrição

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Descrição

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C0600091
Neurophysiologist Staff Initials
Descrição

Neurophysiologist Staff Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C2986440
UMLS CUI [1,3]
C0586861
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TMS Form (Treatment Periods)

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
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Study Day
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Study Day
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Item
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Item
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C0947611 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
TMS Machine Number
integer
C0436548 (UMLS CUI [1,1])
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Neurophysiologist Staff Initials
Item
Neurophysiologist Staff Initials
text
C1552089 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
C0586861 (UMLS CUI [1,3])
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