ID

34732

Descrizione

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form is for documentation of the transcranial magnetic stimulation (TMS). TMS assessment to be performed in triplicate. The measurements are to be performed within 10 minutes of each other. It should be filled out at each treatment period. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Keywords

versioni (3)
  1. 03/12/18 03/12/18 -
  2. 21/01/19 21/01/19 -
  3. 25/01/19 25/01/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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25 gennaio 2019

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

Inglese

TMS Form (Treatment Periods)

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrizione

Subject Screening No.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
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Subject no.
Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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Study Visit
Descrizione

Study Visit

Tipo di dati

text

Rest Transcranial Magnetic Stimulation
Descrizione

Rest Transcranial Magnetic Stimulation

Alias
UMLS CUI-1
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Protocol Time
Descrizione

Protocol Time

Tipo di dati

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Alias
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C2348563
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Descrizione

Study Day

Tipo di dati

text

Date of Assessment
Descrizione

Date of Assessment

Tipo di dati

date

Alias
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C2985720
Assessment
Descrizione

Assessment

Tipo di dati

integer

Alias
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Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

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Alias
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Motor Threshold
Descrizione

Motor Threshold

Tipo di dati

integer

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  • %
Alias
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%
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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C0035253
Comments
Descrizione

Comments

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Active Transcranial Magnetic Stimulation

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Descrizione

Protocol Time

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
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C2348563
Study Day
Descrizione

Study Day

Tipo di dati

text

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Descrizione

Date of Assessment

Tipo di dati

date

Alias
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C2985720
Assessment
Descrizione

Assessment

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

Actual Time

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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
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%
Active TMS assessment completed?
Descrizione

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Tipo di dati

boolean

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Descrizione

Comments

Tipo di dati

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Conclusion
Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Neurophysiologist Staff Initials
Descrizione

Neurophysiologist Staff Initials

Tipo di dati

text

Alias
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UMLS CUI [1,2]
C2986440
UMLS CUI [1,3]
C0586861
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TMS Form (Treatment Periods)

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Screening No.
Item
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Item
Date of Assessment
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Date of Assessment
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C0947611 (UMLS CUI [1])
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Item
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CL Item
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Item
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Item
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integer
C0436548 (UMLS CUI [1,1])
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Neurophysiologist Staff Initials
Item
Neurophysiologist Staff Initials
text
C1552089 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
C0586861 (UMLS CUI [1,3])
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