ID

34723

Descrição

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains information about any additional, unscheduled laboratory safety tests. It should be checked at each visit if any unscheduled laboratory safety tests were performed. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Palavras-chave

  1. 03/12/2018 03/12/2018 -
  2. 23/01/2019 23/01/2019 -
  3. 25/01/2019 25/01/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

25 de janeiro de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study ID 107434

Unscheduled Laboratory Safety Test

Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrição

Subject Screening No.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date Information Collected
Descrição

Date Information Collected

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3244127
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Study Day
Descrição

Study Day

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826182
Were any unscheduled laboratory safety tests conducted?
Descrição

Unscheduled Laboratory Safety Tests

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022885
UMLS CUI [1,2]
C3854240
Unscheduled Laboratory Safety Tests
Descrição

Unscheduled Laboratory Safety Tests

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C3854240
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Actual Time
Descrição

Actual Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Sample Taken (e.g. biochemistry, haematology, urinalysis and volume)
Descrição

Sample Taken (Biochemistry, Haematology, Urinalysis, Volume)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0200345
UMLS CUI [2]
C0005477
UMLS CUI [3]
C0018941
UMLS CUI [4]
C0042014
UMLS CUI [5]
C1287298
Sample Volume
Descrição

Sample Volume

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • ml
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0370003
UMLS CUI [1,2]
C0449468
ml
Reason for Test
Descrição

Reason for Test

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0566251
Clinical Staff Initials
Descrição

Clinical Staff Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089

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Unscheduled Laboratory Safety Test

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Screening No.
Item
Subject Screening number
integer
C0220908 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Subject no.
integer
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Date Information Collected
Item
Date Information Collected
date
C3244127 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Study Day
text
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Study Day
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Unscheduled Laboratory Safety Tests
Item
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Item Group
Unscheduled Laboratory Safety Tests
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C3854240 (UMLS CUI-2)
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Sample Taken (Biochemistry, Haematology, Urinalysis, Volume)
Item
Sample Taken (e.g. biochemistry, haematology, urinalysis and volume)
text
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Sample Volume
Item
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Item
Reason for Test
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Item
Clinical Staff Initials
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C2986440 (UMLS CUI [1,1])
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