ID

34723

Descrizione

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains information about any additional, unscheduled laboratory safety tests. It should be checked at each visit if any unscheduled laboratory safety tests were performed. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Keywords

  1. 03/12/18 03/12/18 -
  2. 23/01/19 23/01/19 -
  3. 25/01/19 25/01/19 - Sarah Riepenhausen
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GlaxoSmithKline

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25 gennaio 2019

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study ID 107434

Unscheduled Laboratory Safety Test

Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrizione

Subject Screening No.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
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Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

integer

Alias
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Date Information Collected
Descrizione

Date Information Collected

Tipo di dati

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Descrizione

Study Day

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Were any unscheduled laboratory safety tests conducted?
Descrizione

Unscheduled Laboratory Safety Tests

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022885
UMLS CUI [1,2]
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Unscheduled Laboratory Safety Tests
Descrizione

Unscheduled Laboratory Safety Tests

Alias
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C0022885
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Descrizione

Date

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Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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UMLS CUI [3]
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Descrizione

Sample Volume

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Unità di misura
  • ml
Alias
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C0370003
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Descrizione

Reason for Test

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text

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Clinical Staff Initials
Descrizione

Clinical Staff Initials

Tipo di dati

text

Alias
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C1552089

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Unscheduled Laboratory Safety Test

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
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Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Subject Screening number
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Item
Subject no.
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Item
Date Information Collected
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Unscheduled Laboratory Safety Tests
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C3854240 (UMLS CUI-2)
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Item
Date
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Item
Actual Time
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Sample Taken (Biochemistry, Haematology, Urinalysis, Volume)
Item
Sample Taken (e.g. biochemistry, haematology, urinalysis and volume)
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Item
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Item
Clinical Staff Initials
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