ID

34643

Descrição

Risperidone-controlled,Multicentre Clinical Trial of Iloperidone in Patients With Schizophrenia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02453893

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02453893

Palavras-chave

  1. 21/01/2019 21/01/2019 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

21 de janeiro de 2019

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Schizophrenia NCT02453893

Eligibility Schizophrenia NCT02453893

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
men and women aged 18 to 65 years with schizophrenia;
Descrição

Age | Schizophrenia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2]
C0036341
panss total score of at least 70 at screening and baseline;
Descrição

Positive and Negative Syndrome Scale Clinical Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4086747
at least 2 more than 4 points in 7 of panss-p;
Descrição

Positive and Negative Syndrome Scale Clinical Classification | Subscale score Syndrome Positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4086747
UMLS CUI [2,1]
C0459443
UMLS CUI [2,2]
C0039082
UMLS CUI [2,3]
C1514241
informed consent.
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
allergy with iloperidone or risperidone;
Descrição

Hypersensitivity Iloperidone | Risperidone allergy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0247194
UMLS CUI [2]
C0570837
psychotic symptoms failing to improve after sufficient exposure to 2 antipsychotic treatment;
Descrição

Psychotic symptom Improvement failed | Status post Antipsychotic drug therapy Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871189
UMLS CUI [1,2]
C2986411
UMLS CUI [1,3]
C0231175
UMLS CUI [2,1]
C0231290
UMLS CUI [2,2]
C1319421
UMLS CUI [2,3]
C1265611
any other primary axis 1 psychiatric diagnosis;
Descrição

Axis I diagnosis Primary Other

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0270287
UMLS CUI [1,2]
C0205225
UMLS CUI [1,3]
C0205394
a history of alcohol or drug dependence in recent 1 year;
Descrição

Substance Dependence

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038580
at imminent risk of harm to self or others;
Descrição

At risk for deliberate self harm | Risk of harm to others

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1276053
UMLS CUI [2]
C0549013
systolic blood pressure≤90mmhg。
Descrição

Systolic Pressure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0871470

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Eligibility Schizophrenia NCT02453893

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age | Schizophrenia
Item
men and women aged 18 to 65 years with schizophrenia;
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0036341 (UMLS CUI [2])
Positive and Negative Syndrome Scale Clinical Classification
Item
panss total score of at least 70 at screening and baseline;
boolean
C4086747 (UMLS CUI [1])
Positive and Negative Syndrome Scale Clinical Classification | Subscale score Syndrome Positive
Item
at least 2 more than 4 points in 7 of panss-p;
boolean
C4086747 (UMLS CUI [1])
C0459443 (UMLS CUI [2,1])
C0039082 (UMLS CUI [2,2])
C1514241 (UMLS CUI [2,3])
Informed Consent
Item
informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Hypersensitivity Iloperidone | Risperidone allergy
Item
allergy with iloperidone or risperidone;
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0247194 (UMLS CUI [1,2])
C0570837 (UMLS CUI [2])
Psychotic symptom Improvement failed | Status post Antipsychotic drug therapy Quantity
Item
psychotic symptoms failing to improve after sufficient exposure to 2 antipsychotic treatment;
boolean
C0871189 (UMLS CUI [1,1])
C2986411 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C0231290 (UMLS CUI [2,1])
C1319421 (UMLS CUI [2,2])
C1265611 (UMLS CUI [2,3])
Axis I diagnosis Primary Other
Item
any other primary axis 1 psychiatric diagnosis;
boolean
C0270287 (UMLS CUI [1,1])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Substance Dependence
Item
a history of alcohol or drug dependence in recent 1 year;
boolean
C0038580 (UMLS CUI [1])
At risk for deliberate self harm | Risk of harm to others
Item
at imminent risk of harm to self or others;
boolean
C1276053 (UMLS CUI [1])
C0549013 (UMLS CUI [2])
Systolic Pressure
Item
systolic blood pressure≤90mmhg。
boolean
C0871470 (UMLS CUI [1])

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