ID
34029
Descrição
Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension
Palavras-chave
Versões (2)
- 09/11/2018 09/11/2018 -
- 11/01/2019 11/01/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
11 de janeiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904
Logs and Repeats: Adverse Event
- StudyEvent: ODM
Descrição
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrição
Event Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0037088
Descrição
Modified Term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Descrição
Outcome
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrição
if FATAL, Date of Death
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
if FATAL, Time of Death
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
Descrição
Frequency
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439603
Descrição
Maximum Intensity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrição
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
- UMLS CUI [2]
- C0877248
Descrição
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710677
- UMLS CUI [2]
- C0877248
Descrição
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
Descrição
If YES, complete paper SAE form and fax to GSK Safety within 24 hr
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
If YES, check all that apply
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
If OTHER, specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Was the SAE caused by an activity related to study participation (e.g., procedures)?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
- UMLS CUI [2]
- C1997894
Descrição
Serious Flag
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205404
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- StudyEvent: ODM
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C0085978 (UMLS CUI [1,2])
C1997894 (UMLS CUI [2])