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ID

34024

Descrição

Study ID: 101998 Clinical Study ID: 101998 Study Title: A randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, single-attack evaluation of the efficacy and tolerability of TREXIMA™ (sumatriptan 85mg/naproxen sodium 500mg)* tablets vs placebo when administered during the mild pain phase of a migraine Patient Level Data Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier Sponsor GlaxoSmithKline Collaborators N/A Phase Phase 3 Study Recruitment Status Completed Generic Name sumatriptan Trade Name Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication Migraine Disorders The purpose of this form is to document the subjects demographic data.

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 11/01/2019 11/01/2019 -
  2. 11/01/2019 11/01/2019 -
  3. 17/01/2019 17/01/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

11 de janeiro de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Efficacy and Tolerability of TREXIMA Tablets vs. Placebo During Mild Migraine Study ID 101998

    Inglês

    Demographics

    1 Formulários  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Demographics
    Administrative Data
    Descrição

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Identifier
    Descrição

    Subject Identifier

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Visit Date
    Descrição

    Visit Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303 (Date of visit)
    SNOMED
    406543005
    Demography
    Descrição

    Demography

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0011298 (Demography)
    LOINC
    LP204151-7
    Date of Birth
    Descrição

    Date of Birth

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0421451 (Patient date of birth)
    SNOMED
    184099003
    LOINC
    LP57552-9
    Sex
    Descrição

    Sex

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079399 (Gender)
    SNOMED
    263495000
    LOINC
    LP61312-2
    Ethnicity
    Descrição

    Tick one

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0015031 (Ethnic group)
    SNOMED
    398089004
    LOINC
    LP36231-6
    Race
    Descrição

    Race

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0034510 (Racial group)
    SNOMED
    415229000
    LOINC
    LP7528-5
    African American/African Heritage
    Descrição

    African American/African Heritage

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0085756 (African American)
    SNOMED
    15086000
    LOINC
    LA10610-6
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    SNOMED
    413464008
    American Indian or Alaskan Native
    Descrição

    American Indian or Alaskan Native

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1515945 (American Indian or Alaska Native)
    SNOMED
    413490006
    LOINC
    LA10608-0
    Asian - Central/South Asian Heritage
    Descrição

    Asian - Central/South Asian Heritage

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0238696 (Central Asian)
    UMLS CUI [1,2]
    C1519427 (South Asian)
    Asian - East Asian Heritage
    Descrição

    Asian - East Asian Heritage

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C4540996 (East Asian ethnicity)
    Asian - Japanese Heritage
    Descrição

    Asian - Japanese Heritage

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1556094 (Japanese race)
    SNOMED
    414551003
    LOINC
    LA4595-0
    Asian - South East Asian Heritage
    Descrição

    Asian - South East Asian Heritage

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
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    SNOMED
    186044009
    Native Hawaiian or Other Pacific Islander
    Descrição

    Native Hawaiian or Other Pacific Islander

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1513907 (Native Hawaiian or Other Pacific Islander)
    LOINC
    LA10611-4
    White - Arabic/North African Heritage
    Descrição

    White - Arabic/North African Heritage

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0238604 (North African)
    UMLS CUI [1,2]
    C1552588 (Arabic <List Style>)
    White - White/Caucasian/European Heritage
    Descrição

    White - White/Caucasian/European Heritage

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0043157 (Caucasians)
    SNOMED
    185984009
    LOINC
    LA23729-9
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    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Identifier
    Item
    Subject Identifier
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Demography
    C0011298 (UMLS CUI-1)
    Date of Birth
    Item
    Date of Birth
    date
    C0421451 (UMLS CUI [1])
    Item
    Sex
    text
    C0079399 (UMLS CUI [1])
    Sex
    Code List
    Sex
    CL Item
    Male (m)
    CL Item
    female (f)
    Item
    Ethnicity
    integer
    C0015031 (UMLS CUI [1])
    Ethnicity
    Code List
    Ethnicity
    CL Item
    Hispanic or Latino (1)
    CL Item
    Not Hispanic or Latino (2)
    Item Group
    Race
    C0034510 (UMLS CUI-1)
    African American/African Heritage
    Item
    African American/African Heritage
    boolean
    C0085756 (UMLS CUI [1,1])
    C0027567 (UMLS CUI [1,2])
    American Indian or Alaskan Native
    Item
    American Indian or Alaskan Native
    boolean
    C1515945 (UMLS CUI [1])
    Asian - Central/South Asian Heritage
    Item
    Asian - Central/South Asian Heritage
    boolean
    C0238696 (UMLS CUI [1,1])
    C1519427 (UMLS CUI [1,2])
    Asian - East Asian Heritage
    Item
    Asian - East Asian Heritage
    boolean
    C4540996 (UMLS CUI [1])
    Asian - Japanese Heritage
    Item
    Asian - Japanese Heritage
    boolean
    C1556094 (UMLS CUI [1])
    Asian - South East Asian Heritage
    Item
    Asian - South East Asian Heritage
    boolean
    C0238697 (UMLS CUI [1])
    Native Hawaiian or Other Pacific Islander
    Item
    Native Hawaiian or Other Pacific Islander
    boolean
    C1513907 (UMLS CUI [1])
    White - Arabic/North African Heritage
    Item
    White - Arabic/North African Heritage
    boolean
    C0238604 (UMLS CUI [1,1])
    C1552588 (UMLS CUI [1,2])
    White - White/Caucasian/European Heritage
    Item
    White - White/Caucasian/European Heritage
    boolean
    C0043157 (UMLS CUI [1])
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