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ID

34412

Descrizione

Study ID: 101998 Clinical Study ID: 101998 Study Title: A randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, single-attack evaluation of the efficacy and tolerability of TREXIMA™ (sumatriptan 85mg/naproxen sodium 500mg)* tablets vs placebo when administered during the mild pain phase of a migraine Patient Level Data Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier Sponsor GlaxoSmithKline Collaborators N/A Phase Phase 3 Study Recruitment Status Completed Generic Name sumatriptan Trade Name Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication Migraine Disorders The purpose of this form is to document the subjects demographic data. It should be filled out at the screening visit.

Keywords

versioni (3)
  1. 11/01/19 11/01/19 -
  2. 11/01/19 11/01/19 -
  3. 17/01/19 17/01/19 -
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GlaxoSmithKline

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17 gennaio 2019

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    Efficacy and Tolerability of TREXIMA Tablets vs. Placebo During Mild Migraine Study ID 101998

    Inglese

    Demographics

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Demographics
    Administrative Data
    Descrizione

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Identifier
    Descrizione

    Subject Identifier

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Visit Date
    Descrizione

    Visit Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    SNOMED
    406543005
    Demography
    Descrizione

    Demography

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0011298 (Demography)
    LOINC
    LP204151-7
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    Descrizione

    Date of Birth

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    Sex

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    text

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    SNOMED
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    Ethnicity
    Descrizione

    Tick one

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    integer

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    Race
    Descrizione

    Race

    Alias
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    C0034510 (Racial group)
    SNOMED
    415229000
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    African American/African Heritage
    Descrizione

    A person having origins in any of the black racial groups of Africa

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
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    LOINC
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    C0027567 (African race)
    SNOMED
    413464008
    American Indian or Alaskan Native
    Descrizione

    A person having origins in any of the original peoples of North and South America (including Central America) and who maintains tribal affiliation or community attachment

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1515945 (American Indian or Alaska Native)
    SNOMED
    413490006
    LOINC
    LA10608-0
    Asian - Central/South Asian Heritage
    Descrizione

    A person having origins in Central Asia and Indian Subcontinent (India, Pakistan, Bangladesh and Sri Lanka)

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0238696 (Central Asian)
    UMLS CUI [2]
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    Asian - East Asian Heritage
    Descrizione

    A person having origins in China, Korea

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C4540996 (East Asian ethnicity)
    Asian - Japanese Heritage
    Descrizione

    A person having origins in Japan

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    LOINC
    LA4595-0
    Asian - South East Asian Heritage
    Descrizione

    A person having origins in Malaysia, the Philippines, Indonesia, Thailand, Vietnam, Laos, Burma or Cambodia

    Tipo di dati

    boolean

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    186044009
    Native Hawaiian or Other Pacific Islander
    Descrizione

    A person having origins in any of the original peoples of Hawaii, Guam, Samoa or other Pacific Islands, Australia (Aborigines), Papua New Guinea, New Zealand, Marshalls and other island groups west and south of Japan

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1513907 (Native Hawaiian or Other Pacific Islander)
    LOINC
    LA10611-4
    White - Arabic/North African Heritage
    Descrizione

    A person having origins in any of the original peoples of Middle East or North Africa

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0238604 (North African)
    UMLS CUI [2]
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    White - White/Caucasian/European Heritage
    Descrizione

    A person having origins in any of the original peoples of Europe

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0043157 (Caucasians)
    SNOMED
    185984009
    LOINC
    LA23729-9
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    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Demographics
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
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    Item
    Subject Identifier
    integer
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    Item Group
    Demography
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    Sex
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    C0079399 (UMLS CUI [1])
    Sex
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    Sex
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    Male (m)
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    Item
    Ethnicity
    integer
    C0015031 (UMLS CUI [1])
    Ethnicity
    Code List
    Ethnicity
    CL Item
    Hispanic or Latino (1)
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    Not Hispanic or Latino (2)
    Item Group
    Race
    C0034510 (UMLS CUI-1)
    African American/African Heritage
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    American Indian or Alaskan Native
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    Asian - Central/South Asian Heritage
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    C4540996 (UMLS CUI [1])
    Asian - Japanese Heritage
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    C1556094 (UMLS CUI [1])
    Asian - South East Asian Heritage
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    Asian - South East Asian Heritage
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    C0238697 (UMLS CUI [1])
    Native Hawaiian or Other Pacific Islander
    Item
    Native Hawaiian or Other Pacific Islander
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    C1513907 (UMLS CUI [1])
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    White - White/Caucasian/European Heritage
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    C0043157 (UMLS CUI [1])
    Ritorna all'inizio della pagina 

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