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33755
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Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
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- 24/12/2018 24/12/2018 -
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GSK group of companies
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24 décembre 2018
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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Period 1 Day 20-21 (Visit 140-150): Vital Signs, Drug Administration, ECG, Laboratory Tests
Description
Vital Signs
Description
Duplicate 1
Description
Time of Vital Signs
Type de données
time
Description
Blood Pressure - Systolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Blood Pressure - Diastolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
Temperature
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Description
e.g., Sitting
Type de données
text
Description
Comment
Type de données
text
Description
Duplicate 2
Description
Time of Vital Signs
Type de données
time
Description
Blood Pressure - Systolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Blood Pressure - Diastolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
Temperature
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Description
e.g., Sitting
Type de données
text
Description
Comment
Type de données
text
Description
Study Drug Administration
Description
Drug Name
Type de données
text
Description
Was the dose administered?
Type de données
boolean
Description
Dose Date
Type de données
date
Description
Dose Time
Type de données
time
Description
e.g., 0.5/0.035
Type de données
text
Description
e.g., mg
Type de données
text
Description
Comment
Type de données
text
Description
Hematology Test
Description
Chemistry Test
Description
UA / Urine Chemistry Test
Description
Pharmacokinetic Blood Collection
Description
Period 1 - Day 21
Description
Vital Signs
Description
Duplicate 1
Description
Time of Vital Signs
Type de données
time
Description
Blood Pressure - Systolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Blood Pressure - Diastolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
Temperature
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Description
e.g., Sitting
Type de données
text
Description
Comment
Type de données
text
Description
Duplicate 2
Description
Time of Vital Signs
Type de données
time
Description
Blood Pressure - Systolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Blood Pressure - Diastolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
e.g., Sitting
Type de données
text
Description
Comment
Type de données
text
Description
Electrocardiogram
Description
Date ECG Performed
Type de données
date
Description
Time ECG performed
Type de données
time
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
PR Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QRS Duration
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QT Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QTcB Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QTcF Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
RR Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
Normal Sinus Rhythm?
Type de données
boolean
Description
Overall Interpretation of ECG
Description
Study Drug Administration
Description
Drug Name
Type de données
text
Description
Was the dose administered?
Type de données
boolean
Description
Dose Date
Type de données
date
Description
Dose Time
Type de données
time
Description
e.g., 0.5 / 0.035
Type de données
text
Description
e.g., mg
Type de données
text
Description
Comment
Type de données
text
Description
Pharmacodynamic Blood Connection
Description
Hormone
Type de données
text
Description
Timepoint
Type de données
text
Description
Date sample taken
Type de données
date
Description
Time sample taken
Type de données
time
Description
Was the sample collected?
Type de données
boolean
Description
Comment
Type de données
text
Description
Pharmacokinetic Blood Collection 12 hr span
Description
Timepoint
Type de données
integer
Description
Sample Date
Type de données
date
Description
Sample Time
Type de données
time
Description
Was the sample collected / Was the test done?
Type de données
boolean
Description
Comment
Type de données
text