ID
33755
Descripción
Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Palabras clave
Versiones (1)
- 24/12/18 24/12/18 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
24 de diciembre de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Period 1 Day 20-21 (Visit 140-150): Vital Signs, Drug Administration, ECG, Laboratory Tests
Descripción
Vital Signs
Descripción
Duplicate 1
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Duplicate 2
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Study Drug Administration
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Descripción
Was the dose administered?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Dose Date
Tipo de datos
date
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
time
Descripción
e.g., 0.5/0.035
Tipo de datos
text
Descripción
e.g., mg
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Hematology Test
Descripción
Chemistry Test
Descripción
UA / Urine Chemistry Test
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection
Descripción
Period 1 - Day 21
Descripción
Vital Signs
Descripción
Duplicate 1
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Duplicate 2
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Electrocardiogram
Descripción
Date ECG Performed
Tipo de datos
date
Descripción
Time ECG performed
Tipo de datos
time
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
QT Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
QTcB Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
QTcF Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
RR Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
Normal Sinus Rhythm?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Overall Interpretation of ECG
Descripción
Study Drug Administration
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Descripción
Was the dose administered?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Dose Date
Tipo de datos
date
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
time
Descripción
e.g., 0.5 / 0.035
Tipo de datos
text
Descripción
e.g., mg
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Pharmacodynamic Blood Connection
Descripción
Hormone
Tipo de datos
text
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
text
Descripción
Date sample taken
Tipo de datos
date
Descripción
Time sample taken
Tipo de datos
time
Descripción
Was the sample collected?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection 12 hr span
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Descripción
Was the sample collected / Was the test done?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Comment
Tipo de datos
text