ID

33691

Beschreibung

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains information about any unscheduled blood sampling for pharmakokinetics. It should be filled out at follow up visit. It should be filled out at each visit, if any unscheduled blood samples for pharmacokinetics had been taken. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Stichworte

  1. 03.12.18 03.12.18 -
  2. 19.12.18 19.12.18 -
  3. 09.01.19 09.01.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

19. Dezember 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

Unscheduled Blood Sampling for PK

Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Beschreibung

Subject Screening No.

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Beschreibung

Subject Number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Were any unscheduled blood sampling for PK conducted?
Beschreibung

Unscheduled Blood Sampling

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C3854240
Staff initials
Beschreibung

Staff initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Unscheduled Blood Sampling for PK
Beschreibung

Unscheduled Blood Sampling for PK

Alias
UMLS CUI-1
C0005834
UMLS CUI-2
C3854240
UMLS CUI-3
C0031327
Date
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Time
Beschreibung

Time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Sample Number
Beschreibung

Sample Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299222
PK sample type number
Beschreibung

PK sample type number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201734
UMLS CUI [1,2]
C1299222
Clinical Staff Initials
Beschreibung

Clinical Staff Initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C0871685

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Unscheduled Blood Sampling for PK

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
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Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Subject Screening number
integer
C0220908 (UMLS CUI [1,1])
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Subject Number
Item
Subject no.
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Unscheduled Blood Sampling
Item
Were any unscheduled blood sampling for PK conducted?
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Staff initials
Item
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Item Group
Unscheduled Blood Sampling for PK
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Date
Item
Date
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Time
Item
Time
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Sample Number
Item
Sample Number
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Item
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Code List
PK sample type number
CL Item
1 (1)
Clinical Staff Initials
Item
Clinical Staff Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1,1])
C0871685 (UMLS CUI [1,2])

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