ID
33266
Descrição
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about any unscheduled blood sampling for pharmakokinetics. It should be filled out at follow up visit. It should be filled out at each visit, if any unscheduled blood samples for pharmacogenetics had been taken. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Palavras-chave
Versões (3)
- 03/12/2018 03/12/2018 -
- 19/12/2018 19/12/2018 -
- 09/01/2019 09/01/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
3 de dezembro de 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold
Unscheduled Blood Sampling for PK
- StudyEvent: ODM
Descrição
Blood Sample for PK and metabolites
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005834
- UMLS CUI-2
- C0031327
- UMLS CUI-3
- C0870883
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
enter one code only: 1 = Slow/blocked cannula 2 = poor veins/difficult venepuncture 3 = subject not in attendance 4 = Other (enter comment)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3854240
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrição
Sample Number
Tipo de dados
text
Descrição
PK sample type number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201734
- UMLS CUI [1,2]
- C1299222
Descrição
Clinical Staff Initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C0871685
Descrição
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
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