ID

33570

Descrizione

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Keywords

  1. 08/11/18 08/11/18 -
  2. 13/12/18 13/12/18 -
  3. 13/12/18 13/12/18 -
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GSK group of companies

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13 dicembre 2018

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A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Session 2: Treatment Confirmation

Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site
Descrizione

Site

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Descrizione

Patient

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Patient Number
Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1300638
Treatment Confirmation
Descrizione

Treatment Confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0750484
UMLS CUI-2
C0087111
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrizione

Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C2349182
UMLS CUI [2]
C1516050
If NO, record reason(s) for incorrect treatment
Descrizione

If NO, record reason(s)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C3827420

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Session 2: Treatment Confirmation

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patient Number
Item
Patient Number
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Treatment Confirmation
C0750484 (UMLS CUI-1)
C0087111 (UMLS CUI-2)
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
C1516050 (UMLS CUI [2])
If NO, record reason(s)
Item
If NO, record reason(s) for incorrect treatment
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C3827420 (UMLS CUI [1,2])

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