ID

33451

Descrição

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains miscellaneous information about the subject. It should be filled out at screening visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Palavras-chave

Versões (4)
  1. 01/12/2018 01/12/2018 -
  2. 09/12/2018 09/12/2018 -
  3. 09/12/2018 09/12/2018 -
  4. 18/12/2018 18/12/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

9 de dezembro de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

Inglês

Miscellaneous Information

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrição

Subject Screening No.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date Information Collected
Descrição

Date Information Collected

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3244127
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C0011008
Miscellaneous Information
Descrição

Miscellaneous Information

Alias
UMLS CUI-1
C0205395
UMLS CUI-2
C1955348
Has the subject an adequate command of the English language (written and verbal)?
Descrição

Able to Read and Write English

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0586740
UMLS CUI [1,2]
C0376245
UMLS CUI [2,1]
C0584993
UMLS CUI [2,2]
C0376245
Details If Not Able to Speak or Write English
Descrição

To be filled out if the subject has no adequate command of the English language

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522508
UMLS CUI [1,2]
C1299582
UMLS CUI [1,3]
C0586740
UMLS CUI [1,4]
C0376245
UMLS CUI [2,1]
C1522508
UMLS CUI [2,2]
C1299582
UMLS CUI [2,3]
C0584993
UMLS CUI [2,4]
C0376245
Has the subject contracted any tropical diseases?
Descrição

Tropical Diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262926
UMLS CUI [1,2]
C1336827
Details if the subject contracted any tropical diseases, including dates if possible
Descrição

To be filled out if the subject contracted any tropical diseases

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522508
UMLS CUI [1,2]
C0262926
UMLS CUI [1,3]
C1336827
UMLS CUI [2,1]
C0011008
UMLS CUI [2,2]
C1336827
Has the subject travelled to tropical countries (other than country of origin)?
Descrição

Travels to Tropical Countries

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2938902
If the subject has travelled to tropical countries, give details including dates if possible.
Descrição

Details to Travels to Tropical Countries

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2938902
UMLS CUI [1,2]
C1522508
UMLS CUI [2,1]
C0011008
UMLS CUI [2,2]
C2938902
Conclusion
Descrição

Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
Staff initials
Descrição

Staff initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Physician's Initials
Descrição

Physician's Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C0031831
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Miscellaneous Information

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
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Item
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Date Information Collected
Item
Date Information Collected
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Miscellaneous Information
C0205395 (UMLS CUI-1)
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Details If Not Able to Speak or Write English
Item
Details If Not Able to Speak or Write English
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C0376245 (UMLS CUI [1,4])
C1522508 (UMLS CUI [2,1])
C1299582 (UMLS CUI [2,2])
C0584993 (UMLS CUI [2,3])
C0376245 (UMLS CUI [2,4])
Tropical Diseases
Item
Has the subject contracted any tropical diseases?
boolean
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Tropical Diseases
Item
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Travels to Tropical Countries
Item
Has the subject travelled to tropical countries (other than country of origin)?
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Item
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Item Group
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Item
Staff initials
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Physician's Initials
Item
Physician's Initials
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