ID
33403
Beschrijving
Study ID: 104065 Clinical Study ID: 104065 Study Title: Immune memory of GSK's DTPw-HBV/Hib vaccine by giving Plain PRP polysaccharide at 10 mths. Immuno & reacto of a booster dose of DTPw-HBV/Hib or DTPw-HBV or DTPw-HBV+Hib at 15-18 mths in infants previously primed with DTPw-HBV/Hib Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00169442 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completet Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine (KFT) Trade Name: Zilbrix/Hib Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis
Trefwoorden
Versies (1)
- 07-12-18 07-12-18 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
7 december 2018
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Immune memory of Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine at infants (15 to 18 mths) - 104065
Visit 3: Solicited Adverse Events (DTPw-HBV Kft + HiberixTM)
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Solicited Adverse Events - DTPw-HBV Kft vaccine
Beschrijving
Local Symptoms - Redness
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Redness
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the size
Datatype
integer
Maateenheden
- mm
Beschrijving
Ongoing after day 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the visit type
Datatype
text
Beschrijving
Local Symptoms - Swelling
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Swelling
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the size
Datatype
integer
Maateenheden
- mm
Beschrijving
Ongoing after day 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the visit type
Datatype
text
Beschrijving
Local Symptoms - Pain
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Pain
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after day 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the visit type
Datatype
text
Beschrijving
Solicited Adverse Events - HiberixTM vaccine
Beschrijving
Local Symptoms - Redness
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Redness
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the size
Datatype
integer
Maateenheden
- mm
Beschrijving
Ongoing after day 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the visit type
Datatype
text
Beschrijving
Local Symptoms - Swelling
Beschrijving
Day
Datatype
integer
Beschrijving
Swelling
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the size
Datatype
integer
Maateenheden
- mm
Beschrijving
Ongoing after day 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the visit type
Datatype
text
Beschrijving
Local Symptoms - Pain
Beschrijving
Day
Datatype
text
Beschrijving
Pain
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the intensity
Datatype
text
Beschrijving
Ongoing after day 7?
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record date of last day of symptoms
Datatype
date
Beschrijving
Medically attended visit
Datatype
boolean
Beschrijving
If Yes, record the visit type
Datatype
text
Similar models
Visit 3: Solicited Adverse Events (DTPw-HBV Kft + HiberixTM)
- StudyEvent: ODM