ID
33384
Descrição
Study ID: 104065 Clinical Study ID: 104065 Study Title: Immune memory of GSK's DTPw-HBV/Hib vaccine by giving Plain PRP polysaccharide at 10 mths. Immuno & reacto of a booster dose of DTPw-HBV/Hib or DTPw-HBV or DTPw-HBV+Hib at 15-18 mths in infants previously primed with DTPw-HBV/Hib Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00169442 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completet Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine (KFT) Trade Name: Zilbrix/Hib Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis
Palavras-chave
Versões (1)
- 07/12/2018 07/12/2018 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
7 de dezembro de 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immune memory of Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine at infants (15 to 18 mths) - 104065
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrição
Occurrence of Serious Adverse Event
Descrição
Elimination Criteria
Descrição
Subject Withdrawal
Descrição
Was the subject withdrawn from study?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, please tick the ONE most appropriate category for withdrawal
Tipo de dados
text
Descrição
If SAE, please specify SAE number
Tipo de dados
integer
Descrição
If Non-SAE, please specify unsolicited AE number
Tipo de dados
integer
Descrição
If Protocol violation, please specify below
Tipo de dados
text
Descrição
If Other, please specify
Tipo de dados
text
Descrição
Please record who took decision
Tipo de dados
text
Descrição
Date of last contact
Tipo de dados
date
Descrição
If No, please give details in the Adverse Events form!
Tipo de dados
boolean
Descrição
Investigator's confirmation
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
date
Descrição
Investigator's signature
Tipo de dados
text
Descrição
Investigator's name (Print)
Tipo de dados
text
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