ID
33384
Descrizione
Study ID: 104065 Clinical Study ID: 104065 Study Title: Immune memory of GSK's DTPw-HBV/Hib vaccine by giving Plain PRP polysaccharide at 10 mths. Immuno & reacto of a booster dose of DTPw-HBV/Hib or DTPw-HBV or DTPw-HBV+Hib at 15-18 mths in infants previously primed with DTPw-HBV/Hib Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00169442 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completet Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine (KFT) Trade Name: Zilbrix/Hib Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis
Keywords
versioni (1)
- 07/12/18 07/12/18 -
Titolare del copyright
GSK group of companies
Caricato su
7 dicembre 2018
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Immune memory of Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine at infants (15 to 18 mths) - 104065
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Occurrence of Serious Adverse Event
Descrizione
Elimination Criteria
Descrizione
Subject Withdrawal
Descrizione
Was the subject withdrawn from study?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If Yes, please tick the ONE most appropriate category for withdrawal
Tipo di dati
text
Descrizione
If SAE, please specify SAE number
Tipo di dati
integer
Descrizione
If Non-SAE, please specify unsolicited AE number
Tipo di dati
integer
Descrizione
If Protocol violation, please specify below
Tipo di dati
text
Descrizione
If Other, please specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Please record who took decision
Tipo di dati
text
Descrizione
Date of last contact
Tipo di dati
date
Descrizione
If No, please give details in the Adverse Events form!
Tipo di dati
boolean
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Investigator's confirmation
Descrizione
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo di dati
date
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Investigator's signature
Tipo di dati
text
Descrizione
Investigator's name (Print)
Tipo di dati
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- StudyEvent: ODM