ID
33384
Description
Study ID: 104065 Clinical Study ID: 104065 Study Title: Immune memory of GSK's DTPw-HBV/Hib vaccine by giving Plain PRP polysaccharide at 10 mths. Immuno & reacto of a booster dose of DTPw-HBV/Hib or DTPw-HBV or DTPw-HBV+Hib at 15-18 mths in infants previously primed with DTPw-HBV/Hib Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00169442 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completet Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine (KFT) Trade Name: Zilbrix/Hib Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis
Mots-clés
Versions (1)
- 07/12/2018 07/12/2018 -
Détendeur de droits
GSK group of companies
Téléchargé le
7 décembre 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immune memory of Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine at infants (15 to 18 mths) - 104065
Study Conclusion
- StudyEvent: ODM
Description
Occurrence of Serious Adverse Event
Description
Did the subject experience any Serious Adverse Event during the study period?
Type de données
boolean
Description
If Yes, specify total number of SAE's
Type de données
integer
Description
Elimination Criteria
Description
Subject Withdrawal
Description
Was the subject withdrawn from study?
Type de données
boolean
Description
If Yes, please tick the ONE most appropriate category for withdrawal
Type de données
text
Description
If SAE, please specify SAE number
Type de données
integer
Description
If Non-SAE, please specify unsolicited AE number
Type de données
integer
Description
If Protocol violation, please specify below
Type de données
text
Description
If Other, please specify
Type de données
text
Description
Please record who took decision
Type de données
text
Description
Date of last contact
Type de données
date
Description
If No, please give details in the Adverse Events form!
Type de données
boolean
Description
Investigator's confirmation
Description
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Type de données
date
Description
Investigator's signature
Type de données
text
Description
Investigator's name (Print)
Type de données
text
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- StudyEvent: ODM