ID
33330
Descripción
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about any recorded ECG abnormalities during the study. It should be filled out everytime an ECG is performed.
Palabras clave
Versiones (3)
- 5/12/18 5/12/18 -
- 25/12/18 25/12/18 -
- 27/9/21 27/9/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
5 de diciembre de 2018
DOI
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold
ECG Abnormalities Form
- StudyEvent: ODM
Descripción
ECG Abnormalities
Descripción
ECG Abnormalities Clinically Significant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1832603
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descripción
Protocol Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descripción
Date of ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descripción
Actual Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232201
Descripción
Sinus bradycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085610
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085610
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Sinus bradycardia (heart rate <30 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085610
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Sinus pause
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descripción
Sinus tachycardia (heart rate> 100 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039239
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Ectopic supraventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descripción
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descripción
Wandering atrial pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descripción
Multifocal atrial tachycardia (wandering atrial pacemaker with heart rate > I00 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221158
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Supra ventricular tachycardia (heart rate> I 00 beat/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039240
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Atrial flutter
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descripción
Atrial fibrillation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descripción
Junctional rhythm (heart rate <= 100 beat /min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232208
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Junctional rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descripción
Junctional tachycardia (heart rate> I 00 beats/min)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039235
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
Ectopic ventricular beats
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descripción
Ventricular couplets
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descripción
Bigeminy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descripción
Trigeminy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descripción
Electrical alternans
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descripción
R on T phenomenon
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descripción
Ventricular fibrillation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descripción
ldioventricular rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descripción
Sustained ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descripción
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descripción
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344429
- UMLS CUI [1,2]
- C0439673
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descripción
Ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042514
Descripción
Monomorphic ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344431
Descripción
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descripción
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344432
Descripción
Artificial Pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descripción
Other abnormal rhythm
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
- UMLS CUI [1,3]
- C0205161
Descripción
Comment abnormal rhythm
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
- UMLS CUI [1,3]
- C0205161
Descripción
P-Wave and QRS Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C2216025
- UMLS CUI-2
- C0429098
Descripción
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descripción
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descripción
Right ventricular hypertrophy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162770
Descripción
Intraatrial conduction delay
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346510
Descripción
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112650
- UMLS CUI [1,2]
- C0149721
Descripción
Other morphology
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descripción
Comment other morphology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0264886
Descripción
First degree AV block (PR interval> 200msec)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descripción
Short PR interval
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descripción
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descripción
2: 1 AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descripción
Third degree AV block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descripción
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30 degrees)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descripción
Right axis deviation (QRS axis more positive than+ 110 degrees)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descripción
Incomplete right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descripción
Incomplete left bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descripción
Right bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descripción
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descripción
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descripción
Left bundle branch block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descripción
Bifascicular block
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descripción
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS >= 120 msec)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descripción
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1963785
- UMLS CUI [1,2]
- C0043202
- UMLS CUI [1,3]
- C0024054
Descripción
Prolonged QT interval
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151878
Descripción
QT/QTc prolongation >=500msec
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descripción
AV dissociation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descripción
Other conduction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment other conduction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340494
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
Myocardial Infarction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027051
Descripción
Myocardial infarction, old
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descripción
Myocardial infarction, anterior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340293
Descripción
Myocardial infarction, lateral
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340312
Descripción
Myocardial infarction, posterior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descripción
Myocardial infarction, inferior
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descripción
Myocardial infarction, septal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0746727
Descripción
Myocardial infarction, Non Q-wave
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descripción
Other myocardial infarction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0027051
Descripción
Comment other myocardial infarction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0948857
- UMLS CUI-2
- C1331539
Descripción
Non-specific ST-T changes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descripción
J point elevation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descripción
ST elevation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descripción
ST-elevation - pericarditis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348119
Descripción
ST depression
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descripción
ST segment abnormality, not specified
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348120
- UMLS CUI [1,2]
- C0205370
Descripción
U waves abnormal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438169
Descripción
T wave inversion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descripción
T wave peaked
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descripción
T waves flat
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descripción
T waves biphasic
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descripción
Notched T-waves
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descripción
Low QRS voltage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descripción
T-wave flattening/inversion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0520888
- UMLS CUI [1,2]
- C0429059
Descripción
T-wave abnormality, not specified
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438167
- UMLS CUI [1,2]
- C0205370
Descripción
Other depolarisation/repolarisation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Comment other depolarisation/repolarisation
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
Other Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descripción
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
Similar models
ECG Abnormalities Form
- StudyEvent: ODM
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
C0011900 (UMLS CUI [1,3])
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C0205161 (UMLS CUI [1,3])
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C0205161 (UMLS CUI [1,3])
C0429098 (UMLS CUI-2)
C0232310 (UMLS CUI [1,2])
C0232308 (UMLS CUI [1,2])
C0149721 (UMLS CUI [1,2])
C0332437 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0043202 (UMLS CUI [1,2])
C0024054 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1331539 (UMLS CUI-2)
C0205370 (UMLS CUI [1,2])
C0429059 (UMLS CUI [1,2])
C0205370 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])