ID
33327
Descrição
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palavras-chave
Versões (2)
- 05/12/2018 05/12/2018 -
- 10/12/2018 10/12/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
5 de dezembro de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Follow-Up Forms
- StudyEvent: ODM
Descrição
Seriousness
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1710056
Descrição
Serious Adverse Event, Seriousness of Adverse Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1710056
Descrição
Demography Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1704791
Descrição
Investigational Products
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descrição
Possible Causes of SAE
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0085978
Descrição
Serious Adverse Events; Causations
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
Descrição
Relevant Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0012634
Descrição
Serious Adverse Event; Disease, Hypersensitivity, Operative Surgical Procedures
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0020517
- UMLS CUI [1,4]
- C0543467
Descrição
Serious Adverse Event; Disease; Date of onset
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0574845
Descrição
Serious Adverse Event, Disease, Present
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0150312
Descrição
Serious Adverse Event, Disease, Occurrence, Date In time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Descrição
Other Relevant Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0035648
Descrição
Provide any family history or social history (e.g., smoking, alcohol, diet, drug abuse, occupational hazard) relevant to the SAE. Ensure each risk factor recorded in this section is also recorded in the appropriate Medical Conditions form
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Medication name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
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- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2360065
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Medication Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
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- C3174092
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Unit of Measure
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descrição
Serious Adverse Event, Frequencies
Tipo de dados
text
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C3476109
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Concomitant Medication Previous Occurrence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2826667
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Medication Ongoing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Descrição
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrição
Details of Investigational Product(s)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
- UMLS CUI-3
- C1522508
Descrição
Details of Relevant Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C1522508
Descrição
Serious Adverse Event, Evaluation, Details
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrição
Narrative Remarks
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrição
Investigator's Confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2346576
- UMLS CUI-3
- C2826892
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C2826667 (UMLS CUI [1,3])
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C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C2346576 (UMLS CUI-2)
C2826892 (UMLS CUI-3)