ID
33327
Descrizione
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Keywords
versioni (2)
- 05/12/18 05/12/18 -
- 10/12/18 10/12/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
5 dicembre 2018
DOI
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Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Follow-Up Forms
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Seriousness
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1710056
Descrizione
Serious Adverse Event, Seriousness of Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1710056
Descrizione
Demography Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1704791
Descrizione
Investigational Products
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descrizione
Possible Causes of SAE
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0085978
Descrizione
Serious Adverse Events; Causations
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
Descrizione
Relevant Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0012634
Descrizione
Serious Adverse Event; Disease, Hypersensitivity, Operative Surgical Procedures
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0020517
- UMLS CUI [1,4]
- C0543467
Descrizione
Serious Adverse Event; Disease; Date of onset
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0574845
Descrizione
Serious Adverse Event, Disease, Present
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0150312
Descrizione
Serious Adverse Event, Disease, Occurrence, Date In time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Descrizione
Other Relevant Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0035648
Descrizione
Provide any family history or social history (e.g., smoking, alcohol, diet, drug abuse, occupational hazard) relevant to the SAE. Ensure each risk factor recorded in this section is also recorded in the appropriate Medical Conditions form
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Medication name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2360065
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Medication Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C3174092
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Unit of Measure
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C1519795
Descrizione
Serious Adverse Event, Frequencies
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C3476109
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Concomitant Medication Previous Occurrence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C2826667
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Medication Ongoing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Descrizione
Serious Adverse Event, Concomitant Agent, Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrizione
Details of Investigational Product(s)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
- UMLS CUI-3
- C1522508
Descrizione
Details of Relevant Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C1522508
Descrizione
Serious Adverse Event, Evaluation, Details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C1522508
Descrizione
Narrative Remarks
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrizione
Investigator's Confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2346576
- UMLS CUI-3
- C2826892
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C1705586 (UMLS CUI [1,2])
C2697886 (UMLS CUI [1,2])
C2826658 (UMLS CUI [1,2])
C1710056 (UMLS CUI [1,2])
C1704758 (UMLS CUI [1,2])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0085978 (UMLS CUI [1,3])
C1302234 (UMLS CUI [1,2])
C0004398 (UMLS CUI [1,3])
C1710056 (UMLS CUI-2)
C1710056 (UMLS CUI [1,2])
C1704791 (UMLS CUI-2)
C0304229 (UMLS CUI-2)
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C0085978 (UMLS CUI-2)
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C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [1,3])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0150312 (UMLS CUI [1,3])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0035648 (UMLS CUI-2)
C0035648 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2826667 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C2826666 (UMLS CUI [1,2])
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