ID
33308
Descrição
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palavras-chave
Versões (6)
- 09/10/2018 09/10/2018 -
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 10/10/2018 10/10/2018 -
- 05/12/2018 05/12/2018 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
5 de dezembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Screening visit
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Body Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Body Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg / m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Vital Signs Date
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
Vital Signs, Relative time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
Vital Signs Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
Systolic Pressure, Supine Position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Diastolic Blood Pressure, Supine Position
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Body Temperature, Oral
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Descrição
12-lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
12-lead ECG, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
12lead ECG, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
12 lead ECG, Relative time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
12 lead ECG, Start time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
12 lead ECG, Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
12 lead ECG, P-R interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrição
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
12 lead ECG, QT Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrição
12 lead ECG, Measurement Method
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1299991
Descrição
12 lead ECG, QTcB - Bazett's Correction Formula
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882512
Descrição
12 lead ECG, QTcF Fridericia's Correction Formula
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882513
Descrição
12 lead ECG, qtc interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0489625
Descrição
12 lead ECG, Electrocardiogram finding
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0438154
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrição
12 lead ECG, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
12 Lead ECG, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram: Rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, electrocardiogram: P wave shifting morphology, Electrocardiogram QRS complex
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2216025
- UMLS CUI [1,4]
- C0429098
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Myocardial Infarction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarisation, Electrocardiogram Repolarisation abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Other
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Summary Holter (12HRS)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C0242482
Descrição
Holter Electrocardiography, Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Holter Electrocardiography, Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Holter Electrocardiography, End Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Holter Electrocardiography, EKG finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0438154
Descrição
Holter Electrocardiography, Test Method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0871511
Descrição
Summary Holter Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C0242482
- UMLS CUI-3
- C0522055
Descrição
tick all that apply
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0522055
Descrição
Medical conditions
Descrição
Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrição
Diagnosis, Current
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0521116
Descrição
Diagnosis, Past
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C1444637
- UMLS CUI [1,3]
- C0521116
Descrição
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Physical Examination, Assessment Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descrição
Physical Examination, Head
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0018670
Descrição
Physical Examination, Eye
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0015392
Descrição
Physical Examination, Ear structure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0013443
Descrição
Physical Examination, Nose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0028429
Descrição
Physical Examination, Pharyngeal structure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0031354
Descrição
Physical Examination, Skin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Descrição
Physical Examination, Thyroid Gland
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0040132
Descrição
Physical Examination, Neurologic Examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0027853
Descrição
Physical Examination, Lung
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024109
Descrição
Physical Examination, Cardiovascular System
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0007226
Descrição
Physical Examination, Abdomen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descrição
Physical Examination, Lymph Nodes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descrição
Physical Examination, Examination of the extremities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0436150
Descrição
History of Tobacco Use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0841002
Descrição
History of tobacco use
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0841002
Descrição
Tobacco use, Last, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C1517741
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Pack Years
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277691
Descrição
Serology - HIV Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0459958
Descrição
Alcohol Intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descrição
Alcohol consumption
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrição
Alcohol consumption, alcohol units/week
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- units per week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descrição
Drug and Alcohol Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C0202304
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrição
Laboratory Procedure; Chemistry, Clinical; Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Laboratory Procedures; Chemistry, Clinical; Sampling; Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Laboratory Procedures; Chemistry, Clinical; Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descrição
Laboratory Procedure; Hematologic Tests; Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Laboratory Procedures; Hematologic Tests; Sampling; Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Laboratory Procedures; Hematologic Tests; Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Electronically transferred laboratory data - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descrição
Laboratory Procedure; Urinalysis; Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Laboratory Procedures; Urinalysis; Sampling; Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Laboratory Procedures; Urinalysis; Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0237753
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
Gender, Health Status, Age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0079399
- UMLS CUI [1,2]
- C0018759
- UMLS CUI [1,3]
- C0001779
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Tobacco use
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrição
Alanine aminotransferase measurement, Aspartate aminotransferase measurement, Alkaline phosphatase measurement, Serum total bilirubin measurement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C0201899
- UMLS CUI [1,3]
- C0201850
- UMLS CUI [1,4]
- C1278039
Descrição
12 lead ECG, Abnormality
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Holter Electrocardiography, ECG abnormality
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1832603
Descrição
Informed Consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Unsuitable for study, Blood Pressure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0005823
Descrição
Gender
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Depressive disorder, Significant, Mental disorders
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011581
- UMLS CUI [1,2]
- C0750502
- UMLS CUI [1,3]
- C0004936
Descrição
Liver diseases; Abnormality of the liver; Biliary tract abnormality
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C4021780
- UMLS CUI [1,3]
- C0549613
Descrição
Operative Surgical Procedures; Gastrointestinal tract structure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0017189
Descrição
spastic colon syndrome
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0848327
Descrição
Defecation, irregular
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011135
- UMLS CUI [1,2]
- C0205271
Descrição
Experimental Drug, Hypersensitivity; Hypersensitivity, Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [2,1]
- C0020517
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descrição
Adrenergic beta2-Agonists [MoA], Hypersensitivity; Amines, Sympathomimetic, Hypersensitivity; Experimental drug, Hypersensitivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1373132
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [2,1]
- C0002509
- UMLS CUI [2,2]
- C0020517
- UMLS CUI [3,1]
- C0304229
- UMLS CUI [3,2]
- C0020517
Descrição
Pharmaceutic Preparations; Vitamins, Herbal supplements, Dietary Supplements
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Descrição
alcohol abuse; Drug abuse
Tipo de dados
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Descrição
Study Subject Participation Status
Tipo de dados
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Descrição
Pharmaceutical Preparations, Exposure
Tipo de dados
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- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
Compound, Labeled, Carbon-14
Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
HIV Seropositivity
Tipo de dados
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Descrição
Urine drug screen positive
Tipo de dados
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Descrição
Urine drug screen positive
Tipo de dados
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Descrição
Urine cotinine test
Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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