ID
33308
Descripción
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palabras clave
Versiones (6)
- 9/10/18 9/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 5/12/18 5/12/18 -
- 17/9/21 17/9/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
5 de diciembre de 2018
DOI
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Licencia
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Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Screening visit
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Body Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Body Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Body mass index
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg / m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descripción
Vital Signs Date
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descripción
Vital Signs, Relative time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descripción
Vital Signs Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Systolic Pressure, Supine Position
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Diastolic Blood Pressure, Supine Position
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Body Temperature, Oral
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0442027
Descripción
12-lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
12-lead ECG, Numbers
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
12lead ECG, Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
12 lead ECG, Relative time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descripción
12 lead ECG, Start time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
12 lead ECG, Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
12 lead ECG, P-R interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descripción
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descripción
12 lead ECG, QT Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descripción
12 lead ECG, Measurement Method
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1299991
Descripción
12 lead ECG, QTcB - Bazett's Correction Formula
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882512
Descripción
12 lead ECG, QTcF Fridericia's Correction Formula
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1882513
Descripción
12 lead ECG, qtc interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0489625
Descripción
12 lead ECG, Electrocardiogram finding
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0438154
Descripción
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descripción
12 lead ECG, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
12 Lead ECG, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram: Rhythm
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, electrocardiogram: P wave shifting morphology, Electrocardiogram QRS complex
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C2216025
- UMLS CUI [1,4]
- C0429098
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac conduction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0232217
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, Myocardial Infarction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0027051
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarisation, Electrocardiogram Repolarisation abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1331539
- UMLS CUI [1,4]
- C0948857
Descripción
12 lead ECG, Abnormality, Other
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Summary Holter (12HRS)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C0242482
Descripción
Holter Electrocardiography, Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Holter Electrocardiography, Start Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
Holter Electrocardiography, End Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descripción
Holter Electrocardiography, EKG finding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0438154
Descripción
Holter Electrocardiography, Test Method
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0871511
Descripción
Summary Holter Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C0242482
- UMLS CUI-3
- C0522055
Descripción
tick all that apply
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0522055
Descripción
Medical conditions
Descripción
Only in the absence of a diagnosis, record the signs and symptoms on separate lines
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descripción
Diagnosis, Current
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0521116
Descripción
Diagnosis, Past
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C1444637
- UMLS CUI [1,3]
- C0521116
Descripción
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
Physical Examination, Assessment Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descripción
Physical Examination, Head
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0018670
Descripción
Physical Examination, Eye
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0015392
Descripción
Physical Examination, Ear structure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0013443
Descripción
Physical Examination, Nose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0028429
Descripción
Physical Examination, Pharyngeal structure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0031354
Descripción
Physical Examination, Skin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
Descripción
Physical Examination, Thyroid Gland
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0040132
Descripción
Physical Examination, Neurologic Examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0027853
Descripción
Physical Examination, Lung
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024109
Descripción
Physical Examination, Cardiovascular System
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0007226
Descripción
Physical Examination, Abdomen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descripción
Physical Examination, Lymph Nodes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descripción
Physical Examination, Examination of the extremities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0436150
Descripción
History of Tobacco Use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0841002
Descripción
History of tobacco use
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0841002
Descripción
Tobacco use, Last, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543414
- UMLS CUI [1,2]
- C1517741
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Pack Years
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277691
Descripción
Serology - HIV Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0459958
Descripción
Alcohol Intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descripción
Alcohol consumption
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descripción
Alcohol consumption, alcohol units/week
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- units per week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descripción
Drug and Alcohol Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C0202304
Descripción
Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descripción
Laboratory Procedure; Chemistry, Clinical; Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descripción
Laboratory Procedures; Chemistry, Clinical; Sampling; Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Laboratory Procedures; Chemistry, Clinical; Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Electronically transferred laboratory data - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descripción
Laboratory Procedure; Hematologic Tests; Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descripción
Laboratory Procedures; Hematologic Tests; Sampling; Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Laboratory Procedures; Hematologic Tests; Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Electronically transferred laboratory data - Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descripción
Laboratory Procedure; Urinalysis; Relative Time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descripción
Laboratory Procedures; Urinalysis; Sampling; Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Laboratory Procedures; Urinalysis; Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Relative time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Numbers
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0870078
- UMLS CUI [1,4]
- C0237753
Descripción
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
Gender, Health Status, Age
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0079399
- UMLS CUI [1,2]
- C0018759
- UMLS CUI [1,3]
- C0001779
Descripción
Body mass index
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descripción
Tobacco use
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descripción
Alanine aminotransferase measurement, Aspartate aminotransferase measurement, Alkaline phosphatase measurement, Serum total bilirubin measurement
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C0201899
- UMLS CUI [1,3]
- C0201850
- UMLS CUI [1,4]
- C1278039
Descripción
12 lead ECG, Abnormality
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Holter Electrocardiography, ECG abnormality
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1832603
Descripción
Informed Consent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descripción
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descripción
Unsuitable for study, Blood Pressure
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0005823
Descripción
Gender
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Depressive disorder, Significant, Mental disorders
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011581
- UMLS CUI [1,2]
- C0750502
- UMLS CUI [1,3]
- C0004936
Descripción
Liver diseases; Abnormality of the liver; Biliary tract abnormality
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C4021780
- UMLS CUI [1,3]
- C0549613
Descripción
Operative Surgical Procedures; Gastrointestinal tract structure
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0017189
Descripción
spastic colon syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0848327
Descripción
Defecation, irregular
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011135
- UMLS CUI [1,2]
- C0205271
Descripción
Experimental Drug, Hypersensitivity; Hypersensitivity, Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [2,1]
- C0020517
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descripción
Adrenergic beta2-Agonists [MoA], Hypersensitivity; Amines, Sympathomimetic, Hypersensitivity; Experimental drug, Hypersensitivity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1373132
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [2,1]
- C0002509
- UMLS CUI [2,2]
- C0020517
- UMLS CUI [3,1]
- C0304229
- UMLS CUI [3,2]
- C0020517
Descripción
Pharmaceutic Preparations; Vitamins, Herbal supplements, Dietary Supplements
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0042890
- UMLS CUI [1,3]
- C1504473
- UMLS CUI [1,4]
- C0242295
Descripción
alcohol abuse; Drug abuse
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Study Subject Participation Status
Tipo de datos
boolean
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Descripción
Pharmaceutical Preparations, Exposure
Tipo de datos
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Descripción
Compound, Labeled, Carbon-14
Tipo de datos
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Descripción
Blood Donation; Blood product
Tipo de datos
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Descripción
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Tipo de datos
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Descripción
HIV Seropositivity
Tipo de datos
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Descripción
Urine drug screen positive
Tipo de datos
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Descripción
Urine drug screen positive
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
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Descripción
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Tipo de datos
boolean
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Descripción
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Tipo de datos
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Descripción
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Tipo de datos
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Descripción
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