ID
33265
Descrição
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations adverse events that ocurred during the study. It should be filled out at the follow up visit. It should be filled out at the follow-up visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Palavras-chave
Versões (3)
- 2018-12-03 2018-12-03 -
- 2018-12-19 2018-12-19 -
- 2019-01-11 2019-01-11 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
3 december 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold
AE Follow-Up
- StudyEvent: ODM
Descrição
AE Follow-Up
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522577
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrição
Adverse Events Reviewed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1709940
Descrição
If yes, update adverse event source document and provide adverse event follow up letter
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826663
Descrição
If no, provide reason
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1096774
- UMLS CUI [1,3]
- C1999230
Descrição
Reason Letter Provided
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1096774
- UMLS CUI [1,3]
- C1999230
- UMLS CUI [1,4]
- C0392360
Descrição
Date Letter Provided
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1096774
- UMLS CUI [1,3]
- C1999230
Descrição
Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
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