ID

33257

Descrição

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form is for documentation of the measurement of vital signs in the semi-supine position. It should be filled out at each study visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Palavras-chave

Versões (4)
  1. 03/12/2018 03/12/2018 -
  2. 16/12/2018 16/12/2018 -
  3. 08/01/2019 08/01/2019 -
  4. 11/01/2019 11/01/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

3 de dezembro de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold

Inglês

Semi-Supine Vital Signs

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrição

Subject Screening No.

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Semi-supine Vital Signs
Descrição

Semi-supine Vital Signs

Alias
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Study Day
Descrição

Study Day

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Protocol Time
Descrição

Protocol Time

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C2348563
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Actual Time
Descrição

Actual Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Pulse
Descrição

To be measured after 10 minutes in semi-supine position.

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
bpm
Systolic Blood Pressure
Descrição

To be measured after 10 minutes in semi-supine position.

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic Blood Pressure
Descrição

To be measured after 10 minutes in semi-supine position.

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Where the vital signs out of range?
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0277804
If out of range, have these been repeated?
Descrição

Vital Signs Repeated

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0205341
UMLS CUI [1,3]
C0242485
Clinical Staff Initials
Descrição

Clinical Staff Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Conclusion
Descrição

Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
Staff initials
Descrição

Staff initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
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Semi-Supine Vital Signs

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
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Administrative Data
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Item
Subject Screening number
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Item
Subject no.
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Item Group
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Item
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Study Day
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Code List
Protocol Time
CL Item
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Item
Date
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Actual Time
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Diastolic Blood Pressure
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Item
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Item
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Item
Staff initials
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C2986440 (UMLS CUI [1,1])
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Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
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