ID

33256

Descrição

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains informations about the study drug administration on day 1. It should be filled out at the first treatment period. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose

Palavras-chave

  1. 03/12/2018 03/12/2018 -
  2. 18/12/2018 18/12/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

3 de dezembro de 2018

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold

Study Drug Administration Day 1

Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Screening number
Descrição

Subject Screening No.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220908
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Subject no.
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Study Drug Administration
Descrição

Study Drug Administration

Alias
UMLS CUI-1
C3469597
Study Day
Descrição

Study Day

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826182
Date Administered
Descrição

Date of Drug Administration

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3469597
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Time Administered
Descrição

Time Drug Administered

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C3469597
Number of Tablets administered
Descrição

Number of Tablets

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039225
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Staff Member Administering Drug
Descrição

Clin staff init

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1552089
UMLS CUI [1,2]
C2348343
Staff Member Checking Administration
Descrição

Clin staff init

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1552089
UMLS CUI [1,2]
C3469597
UMLS CUI [1,3]
C1283174
Conclusion
Descrição

Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C1707478
Staff initials
Descrição

Staff initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986440
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008

Similar models

Study Drug Administration Day 1

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Screening No.
Item
Subject Screening number
integer
C0220908 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Subject Number
Item
Subject no.
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Study Drug Administration
C3469597 (UMLS CUI-1)
Item
Study Day
integer
C2826182 (UMLS CUI [1])
Code List
Study Day
CL Item
1 (1)
Date of Drug Administration
Item
Date Administered
date
C3469597 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Time Drug Administered
Item
Time Administered
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C3469597 (UMLS CUI [1,2])
Number of Tablets
Item
Number of Tablets administered
integer
C0039225 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Staff Member Administering Drug
Item
Staff Member Administering Drug
text
C1552089 (UMLS CUI [1,1])
C2348343 (UMLS CUI [1,2])
Staff Member Checking Administration
Item
Staff Member Checking Administration
text
C1552089 (UMLS CUI [1,1])
C3469597 (UMLS CUI [1,2])
C1283174 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Conclusion
C1707478 (UMLS CUI-1)
Staff initials
Item
Staff initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1,1])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial