ID
33244
Descrição
Study ID: 104021 Clinical Study ID: 104021 Study Title: A phase III, partially blind, randomized study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix™-HepB and GSK Biologicals Kft’s DTPw-HBV vaccines as compared to concomitant administration of Commonwealth Serum Laboratory’s (CSL’s) DTPw (Triple Antigen™) and GSK Biologicals’ HBV (Engerix™-B), when co-administered with GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus (HRV) vaccine, to healthy infants at 3, 4½ and 6 months of age, after a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158756 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix B Study Indication: Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (1)
- 03/12/2018 03/12/2018 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
3 de dezembro de 2018
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Immunogenicity of co-administration of Tritanrix™-HepB and DTPw-HBV vaccines or Triple Antigen™ and Engerix™-B with HRV vaccine to infants (3, 4½ and 6 month) - 104021
Diary card 3: General Symptoms
- StudyEvent: ODM
Descrição
General Symptoms
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
please record the temperature every day; if temperature has been taken more than once a day, please report the highest value for the day
Tipo de dados
text
Descrição
t°
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
Ongoing after Day 7?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, record the last date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
intensity
Tipo de dados
text
Descrição
If crying prevents normal activity or cannot be comforted; continuous->not episodic, not interrupted within time period of 3 hours by e.g. naps
Tipo de dados
boolean
Descrição
Was the crying unaltered ≥ 3 hours?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Ongoing after Day 7?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, record the last date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after Day 7?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, record the last date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after Day 7?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, record the last date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Number
Tipo de dados
integer
Descrição
Ongoing after Day 7?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, record the last date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
number of looser than normal stools
Tipo de dados
integer
Descrição
Ongoing after Day 7?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, record the last date of last day of symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Reminder
Similar models
Diary card 3: General Symptoms
- StudyEvent: ODM