ID
33191
Descripción
Study ID: 104021 Clinical Study ID: 104021 Study Title: A phase III, partially blind, randomized study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix™-HepB and GSK Biologicals Kft’s DTPw-HBV vaccines as compared to concomitant administration of Commonwealth Serum Laboratory’s (CSL’s) DTPw (Triple Antigen™) and GSK Biologicals’ HBV (Engerix™-B), when co-administered with GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus (HRV) vaccine, to healthy infants at 3, 4½ and 6 months of age, after a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158756 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix B Study Indication: Hepatitis B
Palabras clave
Versiones (1)
- 30/11/18 30/11/18 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
30 de noviembre de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity of co-administration of Tritanrix™-HepB and DTPw-HBV vaccines or Triple Antigen™ and Engerix™-B with HRV vaccine to infants (3, 4½ and 6 month) - 104021
Non-Serious Adverse Events Form
- StudyEvent: ODM
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Non-Serious Adverse Events
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AE Number
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integer
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Description
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Administration sites
Tipo de datos
text
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Date Started
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date
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Date Stopped
Tipo de datos
date
Descripción
Intensity
Tipo de datos
text
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Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo de datos
boolean
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Outcome
Tipo de datos
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Medically attended visit
Tipo de datos
boolean
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If Yes, record the type of visit
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