ID
33191
Beschreibung
Study ID: 104021 Clinical Study ID: 104021 Study Title: A phase III, partially blind, randomized study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix™-HepB and GSK Biologicals Kft’s DTPw-HBV vaccines as compared to concomitant administration of Commonwealth Serum Laboratory’s (CSL’s) DTPw (Triple Antigen™) and GSK Biologicals’ HBV (Engerix™-B), when co-administered with GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus (HRV) vaccine, to healthy infants at 3, 4½ and 6 months of age, after a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158756 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix B Study Indication: Hepatitis B
Stichworte
Versionen (1)
- 30.11.18 30.11.18 -
Rechteinhaber
GSK group of companies
Hochgeladen am
30. November 2018
DOI
Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.
Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :
Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.
Itemgroup Kommentare für :
Item Kommentare für :
Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.
Immunogenicity of co-administration of Tritanrix™-HepB and DTPw-HBV vaccines or Triple Antigen™ and Engerix™-B with HRV vaccine to infants (3, 4½ and 6 month) - 104021
Non-Serious Adverse Events Form
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Non-Serious Adverse Events
Beschreibung
Non-Serious Adverse Events Data
Beschreibung
AE Number
Datentyp
integer
Beschreibung
Description
Datentyp
text
Beschreibung
Administration sites
Datentyp
text
Beschreibung
Date Started
Datentyp
date
Beschreibung
Date Stopped
Datentyp
date
Beschreibung
Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Outcome
Datentyp
text
Beschreibung
Medically attended visit
Datentyp
boolean
Beschreibung
If Yes, record the type of visit
Datentyp
text
Ähnliche Modelle
Non-Serious Adverse Events Form
- StudyEvent: ODM