0 Valutazioni

ID

33097

Descrizione

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella

Keywords

  1. 27/11/18 27/11/18 -
Titolare del copyright

GSK group of companies

Caricato su

27 novembre 2018

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0

Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :


    Non ci sono commenti

    Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

    Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

    Diary Card: Local Symptoms - Dose 2

    Administrative data
    Descrizione

    Administrative data

    Dose Number
    Descrizione

    Dose Number

    Tipo di dati

    text

    Subject Number
    Descrizione

    Subject Number

    Tipo di dati

    integer

    Local Symptoms (at injection site)
    Descrizione

    Local Symptoms (at injection site)

    please fill in below and assess the occurrence of any of the following signs or symptoms according to the criteria listed hereafter
    Descrizione

    please fill in below and assess the occurrence of any of the following signs or symptoms according to the criteria listed hereafter

    Tipo di dati

    text

    Local Symptoms
    Descrizione

    Local Symptoms

    Day
    Descrizione

    Day

    Tipo di dati

    integer

    Redness
    Descrizione

    size

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mm
    mm
    Swelling
    Descrizione

    size

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mm
    mm
    Pain
    Descrizione

    intensity; please measure the greatest diameter

    Tipo di dati

    text

    Ongoing after Day 3?
    Descrizione

    Ongoing after Day 3?

    Tipo di dati

    boolean

    If Yes, record the date of last day of symptoms
    Descrizione

    If Yes, record the date of last day of symptoms

    Tipo di dati

    date

    Local Symptoms (Group Priorix)
    Descrizione

    Local Symptoms (Group Priorix)

    Day
    Descrizione

    Day

    Tipo di dati

    integer

    Redness
    Descrizione

    size

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mm
    mm
    Swelling
    Descrizione

    size

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mm
    mm
    Pain
    Descrizione

    intensity

    Tipo di dati

    integer

    Ongoing after Day 3
    Descrizione

    Ongoing after Day 3

    Tipo di dati

    boolean

    If Yes, date of last day of symptoms
    Descrizione

    If Yes, date of last day of symptoms

    Tipo di dati

    date

    for investigator only (Priorix vaccine)
    Descrizione

    for investigator only (Priorix vaccine)

    Side
    Descrizione

    Side

    Tipo di dati

    text

    Site
    Descrizione

    Site

    Tipo di dati

    text

    Local Symptoms (Group Varilrix)
    Descrizione

    Local Symptoms (Group Varilrix)

    Day
    Descrizione

    Day

    Tipo di dati

    integer

    Redness
    Descrizione

    size

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mm
    mm
    Swelling
    Descrizione

    size

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mm
    mm
    Pain
    Descrizione

    intensity

    Tipo di dati

    integer

    Ongoing after day 3?
    Descrizione

    Ongoing after day 3?

    Tipo di dati

    boolean

    If Yes, record the date of last day of symptoms
    Descrizione

    If Yes, record the date of last day of symptoms

    Tipo di dati

    date

    for investigator only (Varilrix vaccine)
    Descrizione

    for investigator only (Varilrix vaccine)

    Side
    Descrizione

    Side

    Tipo di dati

    integer

    Site
    Descrizione

    Site

    Tipo di dati

    integer

    Similar models

    Diary Card: Local Symptoms - Dose 2

    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Item
    Dose Number
    text
    Code List
    Dose Number
    CL Item
    Dose 2 (1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    integer
    Item Group
    Local Symptoms (at injection site)
    please fill in below and assess the occurrence of any of the following signs or symptoms according to the criteria listed hereafter
    Item
    please fill in below and assess the occurrence of any of the following signs or symptoms according to the criteria listed hereafter
    text
    Item Group
    Local Symptoms
    Item
    Day
    integer
    Code List
    Day
    CL Item
    Day 0 (1)
    CL Item
    Day 1 (Evening) (2)
    CL Item
    Day 2 (Evening) (3)
    CL Item
    Day 3 (Evening) (4)
    Redness
    Item
    Redness
    float
    Swelling
    Item
    Swelling
    float
    Item
    Pain
    text
    Code List
    Pain
    CL Item
    Absent (1)
    CL Item
    Minor reaction to touch (2)
    CL Item
    Cries/protests on touch (3)
    CL Item
    Cries when limb is moved/spontaneously painful (4)
    Ongoing after Day 3?
    Item
    Ongoing after Day 3?
    boolean
    If Yes, record the date of last day of symptoms
    Item
    If Yes, record the date of last day of symptoms
    date
    Item Group
    Local Symptoms (Group Priorix)
    Item
    Day
    integer
    Code List
    Day
    CL Item
    Day 0 (1)
    CL Item
    Day 1 (Evening) (2)
    CL Item
    Day 2 (Evening) (3)
    CL Item
    Day 3 (Evening) (4)
    Redness
    Item
    Redness
    float
    Swelling
    Item
    Swelling
    float
    Item
    Pain
    integer
    Code List
    Pain
    CL Item
    Absent (1)
    CL Item
    Minor reaction to touch (2)
    CL Item
    Cries/protests on touch (3)
    CL Item
    Cries when limb is moved/spontaneously painful (4)
    Ongoing after Day 3
    Item
    Ongoing after Day 3
    boolean
    If Yes, date of last day of symptoms
    Item
    If Yes, date of last day of symptoms
    date
    Item Group
    for investigator only (Priorix vaccine)
    Item
    Side
    text
    Code List
    Side
    CL Item
    Upper left (1)
    CL Item
    Lower left (2)
    CL Item
    Upper right (3)
    CL Item
    Lower right (4)
    Item
    Site
    text
    Code List
    Site
    CL Item
    Arm (1)
    CL Item
    Thigh (2)
    CL Item
    Buttock (3)
    Item Group
    Local Symptoms (Group Varilrix)
    Item
    Day
    integer
    Code List
    Day
    CL Item
    Day 0 (1)
    CL Item
    Day 1 (Evening) (2)
    CL Item
    Day 2 (Evening) (3)
    CL Item
    Day 3 (Evening) (4)
    Redness
    Item
    Redness
    float
    Swelling
    Item
    Swelling
    float
    Item
    Pain
    integer
    Code List
    Pain
    CL Item
    Absent (1)
    CL Item
    Minor reaction to touch (2)
    CL Item
    Cries/protests on touch (3)
    CL Item
    Cries when limb is moved/spontaneously painful (4)
    Ongoing after day 3?
    Item
    Ongoing after day 3?
    boolean
    If Yes, record the date of last day of symptoms
    Item
    If Yes, record the date of last day of symptoms
    date
    Item Group
    for investigator only (Varilrix vaccine)
    Item
    Side
    integer
    Code List
    Side
    CL Item
    Upper left (1)
    CL Item
    Lower left (2)
    CL Item
    Upper right (3)
    CL Item
    Lower right (4)
    Item
    Site
    integer
    Code List
    Site
    CL Item
    Arm (1)
    CL Item
    Thigh (2)
    CL Item
    Buttock (3)

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial