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33096

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Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella

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  1. 27/11/2018 27/11/2018 -
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GSK group of companies

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27 novembre 2018

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    Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

    Anglais

    Diary Card: Rash/Exanthem + Parotid/Salivary gland swelling + Febrile Convulsions

    1 Formulaires  
    Administrative data
    Description

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    Dose Number
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    Please do not forget to bring back the diary card on
    Description

    fill the date below

    Type de données

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    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    Description

    If rash occurs, please also record the event below

    Type de données

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    Rash Episode
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    Rash Episode

    Rash Episode Number
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    Rash Episode Number

    Type de données

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    Description

    Description

    Type de données

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    Vaccination site

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    Description

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    1 Formulaires
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Item
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    text
    Dose Number
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    Dose 1 (1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number
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    Please do not forget to bring back the diary card on
    Item
    Please do not forget to bring back the diary card on
    date
    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    Item
    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    text
    Item Group
    Rash Episode
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    Rash Episode Number
    integer
    Rash Episode Number
    Code List
    Rash Episode Number
    CL Item
    RA 1 (1)
    CL Item
    RA 2 (2)
    CL Item
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    Description
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    Description
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    text
    Vaccination site
    Code List
    Vaccination site
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    Right arm (2)
    CL Item
    Non-administration site (3)
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    Date Started
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    51-150 lesions (2)
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    >150 lesions (3)
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    Temperature
    text
    Temperature
    Code List
    Temperature
    CL Item
    Please complete the Temperature diary card (1)
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