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33096

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Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella

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  1. 27.11.18 27.11.18 -
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GSK group of companies

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27. November 2018

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    Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

    Englisch

    Diary Card: Rash/Exanthem + Parotid/Salivary gland swelling + Febrile Convulsions

    1 Formulare  
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    fill the date below

    Datentyp

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    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
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    If rash occurs, please also record the event below

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    Beschreibung

    Rash Episode

    Rash Episode Number
    Beschreibung

    Rash Episode Number

    Datentyp

    integer

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    Beschreibung

    Description

    Datentyp

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    Vaccination site
    Beschreibung

    Vaccination site

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    Beschreibung

    Date Started

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    Beschreibung

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    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
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    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Item
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    text
    Dose Number
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    Dose Number
    CL Item
    Dose 1 (1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    integer
    Please do not forget to bring back the diary card on
    Item
    Please do not forget to bring back the diary card on
    date
    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    Item
    In case rash/exanthem or Parotid/Salivary gland swelling or Febrile convulsions (suspected signs of meningism) is observed, bring the child to visit the investigators for clinical examination.
    text
    Item Group
    Rash Episode
    Item
    Rash Episode Number
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    Rash Episode Number
    Code List
    Rash Episode Number
    CL Item
    RA 1 (1)
    CL Item
    RA 2 (2)
    CL Item
    RA 3 (3)
    Description
    Item
    Description
    text
    Item
    Vaccination site
    text
    Vaccination site
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    Vaccination site
    CL Item
    Left arm (1)
    CL Item
    Right arm (2)
    CL Item
    Non-administration site (3)
    Date Started
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    Item
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    Intensity
    CL Item
    1-50 lesions (1)
    CL Item
    51-150 lesions (2)
    CL Item
    >150 lesions (3)
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    Temperature
    text
    Temperature
    Code List
    Temperature
    CL Item
    Please complete the Temperature diary card (1)
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