ID

33091

Description

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella

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  1. 27/11/2018 27/11/2018 -
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GSK group of companies

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27 novembre 2018

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Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Anglais

Diary Card: Local Symptoms

1 Formulaires  
Administrative data
Description

Administrative data

Dose Number
Description

Dose Number

Type de données

text

Subject Number
Description

Subject Number

Type de données

integer

Local Symptoms (at injection site)
Description

Local Symptoms (at injection site)

please fill in below and assess the occurrence of any of the following signs or symptoms according to the criteria listed hereafter
Description

please fill in below and assess the occurrence of any of the following signs or symptoms according to the criteria listed hereafter

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Local Symptoms
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Local Symptoms

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Description

intensity; please measure the greatest diameter

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Description

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If Yes, record the date of last day of symptoms
Description

If Yes, record the date of last day of symptoms

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Local Symptoms (Group Priorix)

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Ongoing after Day 3

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Description

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Description

Side

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Description

Local Symptoms (Group Varilrix)

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Description

Day

Type de données

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Description

Ongoing after day 3?

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If Yes, record the date of last day of symptoms
Description

If Yes, record the date of last day of symptoms

Type de données

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for investigator only (Varilrix vaccine)
Description

for investigator only (Varilrix vaccine)

Side
Description

Side

Type de données

integer

Site
Description

Site

Type de données

integer

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Diary Card: Local Symptoms

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Administrative data
Item
Dose Number
text
Dose Number
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Dose Number
CL Item
Dose 1 (1)
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item Group
Local Symptoms (at injection site)
please fill in below and assess the occurrence of any of the following signs or symptoms according to the criteria listed hereafter
Item
please fill in below and assess the occurrence of any of the following signs or symptoms according to the criteria listed hereafter
text
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Local Symptoms
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Redness
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Ongoing after Day 3?
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Item
If Yes, record the date of last day of symptoms
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integer
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Item
Redness
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Pain
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Item
If Yes, date of last day of symptoms
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text
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Item
Redness
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Item
Swelling
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Pain
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Pain
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Item
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Item
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