ID

33066

Descripción

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Palabras clave

Versiones (2)
  1. 23/11/18 23/11/18 -
  2. 26/11/18 26/11/18 -
Titular de derechos de autor

GSK group of companies

Subido en

26 de noviembre de 2018

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Immunogenicity of Combined Measles Mumps Rubella Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

Inglés

Visit 2: Solicited Adverse Events (All Groups)

1 formularios  
Administrative data
Descripción

Administrative data

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Descripción

Visit Number

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Descripción

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Descripción

Subject Number

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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If YES, record date of last day of symptoms
Descripción

If YES, record date of last day of symptoms

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Descripción

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If YES is ticked, please complete all items

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

Ongoing after Day 3?

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If YES, record date of last day of symptoms
Descripción

If YES, record date of last day of symptoms

Tipo de datos

date

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1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative data
Item
Visit Number
text
Visit Number
Code List
Visit Number
CL Item
Visit 2 (1)
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
Subject Number
Item
Subject Number
integer
Item Group
Local Symptoms
Item
Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
text
Has the subject experienced any serious or non-serious unsolicited adverse events within minimum 43 days post-vaccination?
Code List
Has the subject experienced any of the following signs/symptoms at the administration site during the solicited period?
CL Item
Information not available (1)
CL Item
No vaccine administered (2)
CL Item
No (3)
CL Item
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Item
Redness
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Item
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Item
Size - Day 3
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Item
Ongoing after Day 3?
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If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
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Item Group
Local Symptoms
Swelling
Item
Swelling
boolean
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Item
Size - Day 0
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Item
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Item
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Item
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Item
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Intensity - Day 1
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CL Item
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Severe (4)
Item
Intensity - Day 2
integer
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Code List
Intensity - Day 2
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
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CL Item
Severe (4)
Item
Intensity - Day 3
integer
Intensity - Day 3
Code List
Intensity - Day 3
CL Item
None (1)
CL Item
Mild (2)
CL Item
Moderate (3)
CL Item
Severe (4)
Ongoing after Day 3?
Item
Ongoing after Day 3?
boolean
If YES, record date of last day of symptoms
Item
If YES, record date of last day of symptoms
date
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