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33060

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Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

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  1. 26/11/18 26/11/18 -
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26 novembre 2018

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    Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

    Inglese

    Rash / Exanthem AE Form

    1 moduli  
    Administrative data
    Descrizione

    Administrative data

    Subject Number
    Descrizione

    Subject Number

    Tipo di dati

    integer

    Rash/Exanthem
    Descrizione

    Rash/Exanthem

    Event Number
    Descrizione

    Please report any rash event that occurred during the study period

    Tipo di dati

    integer

    Description
    Descrizione

    Description

    Tipo di dati

    text

    Administration sites
    Descrizione

    Administration sites

    Tipo di dati

    text

    Non-administration site
    Descrizione

    Non-administration site

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    text

    Further Event Details (For GSK)
    Descrizione

    Further Event Details (For GSK)

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    Descrizione

    Category

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    If Other, specify
    Descrizione

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    Descrizione

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    Descrizione

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    Has a vesicular fluid sample been taken?
    Descrizione

    Has a vesicular fluid sample been taken?

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    boolean

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    Descrizione

    If Yes, record date

    Tipo di dati

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    Relationship to investigational products
    Descrizione

    is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?

    Tipo di dati

    boolean

    Outcome
    Descrizione

    Outcome

    Tipo di dati

    text

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    Rash / Exanthem AE Form

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Subject Number
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    Subject Number
    integer
    Item Group
    Rash/Exanthem
    Item
    Event Number
    integer
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    Item
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    Item
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    text
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    MemURu-OKA vaccine (1)
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    Priorix vaccine (2)
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    Varilirix vaccine (3)
    Item
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    text
    Non-administration site
    Code List
    Non-administration site
    CL Item
    Generalized (1)
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    Item
    Event Number
    integer
    Event Number
    Code List
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    CL Item
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    text
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    Category
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    Varicella rash (1)
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    If Other, specify
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    CL Item
    1 - 50 lesions (1)
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    Has a vesicular fluid sample been taken?
    Item
    Has a vesicular fluid sample been taken?
    boolean
    If Yes, record date
    Item
    If Yes, record date
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    Relationship to investigational products
    Item
    Relationship to investigational products
    boolean
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    Outcome
    text
    Outcome
    Code List
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    CL Item
    Recovered/Resolved (1)
    CL Item
    Recovering/Resolving (2)
    CL Item
    Not recovered/Not resolved (3)
    CL Item
    Recovered with sequelae/Resolved with sequelae (4)
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