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ID

33060

Descripción

Study ID: 104020 Clinical Study ID: 104020 Study Title: Blinded, randomised study to assess the immunogenicity and safety of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ live attenuated measles-mumps-rubella-varicella candidate vaccine when given to healthy children in their second year of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00126997 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine Trade Name: Priorix Tetra Study Indication: Measles; Mumps; Rubella; Varicella CRF Seiten: 268-336; 870-938

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 26/11/18 26/11/18 -
Titular de derechos de autor

GSK group of companies

Subido en

26 de noviembre de 2018

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    Immunogenicity of Combined Measles, Mumps, Rubella, Varicella Vaccine for healthy 2 y.o children - 104020

    Inglés

    Rash / Exanthem AE Form

    1 formularios  
    Administrative data
    Descripción

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    Descripción

    Subject Number

    Tipo de datos

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    Descripción

    Rash/Exanthem

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    Please report any rash event that occurred during the study period

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    Further Event Details (For GSK)
    Descripción

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    Descripción

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    Descripción

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    Has a vesicular fluid sample been taken?
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    Has a vesicular fluid sample been taken?

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    boolean

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    Descripción

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    Relationship to investigational products
    Descripción

    is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?

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    boolean

    Outcome
    Descripción

    Outcome

    Tipo de datos

    text

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    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
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    Administrative data
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    integer
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    Rash/Exanthem
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    Item
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    Non-administration site
    text
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    Code List
    Non-administration site
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    Event Number
    integer
    Event Number
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    1 - 50 lesions (1)
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    Has a vesicular fluid sample been taken?
    Item
    Has a vesicular fluid sample been taken?
    boolean
    If Yes, record date
    Item
    If Yes, record date
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    Relationship to investigational products
    Item
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    Outcome
    Code List
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