ID
33046
Descrição
This form contains a form to document the results of the 12-lead ecg. To be assessed at the visits V1-3. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784
Palavras-chave
Versões (2)
- 18/11/2018 18/11/2018 -
- 25/11/2018 25/11/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
25 de novembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX NCT00875784
12-Lead ECG
- StudyEvent: ODM
Descrição
Dosing Date and Time
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C1264639
Descrição
ECG findings
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1287082
- UMLS CUI [1,2]
- C4072785
Descrição
QTc Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
RR Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrição
Method of QTc Calculation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Planned Relative Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
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- StudyEvent: ODM
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C0439564 (UMLS CUI [1,2])