ID
32881
Descrição
This form contains a form to document the telemetry and the summary telemetry abnormalities. To be assessed at visits V1-V3. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784
Palavras-chave
Versões (4)
- 18/11/2018 18/11/2018 -
- 18/11/2018 18/11/2018 -
- 21/11/2018 21/11/2018 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
18 de novembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX ID 103629
Telemetry and Summary Telemetry Abnormalities
- StudyEvent: ODM
Descrição
Telemetry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0039451
Descrição
Start Date and Time of Telemetry
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0039451
- UMLS CUI [2,1]
- C0808070
- UMLS CUI [2,2]
- C0039451
Descrição
Stop Date and Time of Telemetry
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0039451
- UMLS CUI [2,1]
- C1522314
- UMLS CUI [2,2]
- C0039451
Descrição
Result of Telemetry
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039451
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Summary Telemetry Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0039451
- UMLS CUI-2
- C0522055
Descrição
Telemetry Abnormalities
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039451
- UMLS CUI [1,2]
- C0438154
Descrição
Sinus bradycardia (50-59 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (40-49 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (30-39 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (<30 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus pause
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descrição
Sinus tachycardia (>100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039239
Descrição
Ectopic supraventricular beats
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descrição
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descrição
Wandering atrial pacemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descrição
Multifocal atrial tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221158
Descrição
Non-sustained supra ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039240
- UMLS CUI [1,2]
- C0750194
Descrição
Sustained supraventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039240
- UMLS CUI [1,2]
- C0443318
Descrição
Atrial flutter
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descrição
Atrial fibrillation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descrição
Junctional rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrição
Junctional tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039235
Descrição
Ventricular premature depolarisation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descrição
Ventricular couplets
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descrição
Bigeminy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descrição
Trigeminy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descrição
Electrical alternans
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descrição
R on T phenomenon
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descrição
Ventricular fibrillation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descrição
Idioventricular rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descrição
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descrição
Sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descrição
Wide QRS tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344429
Descrição
Monomorphic non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344431
- UMLS CUI [1,2]
- C0750194
Descrição
Monomorphic sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344431
- UMLS CUI [1,2]
- C0750197
Descrição
Polymorphic non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344432
- UMLS CUI [1,2]
- C0750194
Descrição
Polymorphic sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344432
- UMLS CUI [1,2]
- C0750197
Descrição
Torsade de Pointes (TdP)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descrição
Pacemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descrição
First degree AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descrição
Short PR Interval
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type I)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descrição
2:1 AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descrição
Third degree AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descrição
Left axis deviation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descrição
Right axis deviation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descrição
Incomplete right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descrição
Incomplete left bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descrição
Right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descrição
Left anterior hemiblock
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descrição
Left posterior hemiblock
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descrição
Left bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descrição
Bifascicular block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descrição
Non-specific intraventricular conduction delay
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descrição
Accessory pathway
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963785
Descrição
QTc prolongation >=500 msec
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1969409
Descrição
AV dissociation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descrição
Myocardial infarction, old
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descrição
Myocardial infarction, non Q-wave
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descrição
Non-specific ST-T changes
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descrição
J point devation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descrição
ST elevation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descrição
ST depression
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descrição
ST segment abnormality
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348120
Descrição
U waves
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232333
Descrição
T wave inversion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descrição
T wave peaked
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descrição
T waves biphasic
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descrição
T waves flat
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descrição
Notched T-waves
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descrição
Low QRS voltage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descrição
T wave abnomality
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438167
Descrição
Other abnormal rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0522055
Descrição
Other morphology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0522055
Descrição
Other conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232219
Descrição
Other myocardial infarction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
Other depolarisation/repolarisation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Descrição
Other abnormality/Cardiologist comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1832603
- UMLS CUI [2]
- C0947611
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C1832603 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [2])