ID

32736

Descrição

Study ID: 109059 Clinical Study ID: OTB109059 Study Title: TXA107979:A Phase II Study to Evaluate: Delay in Intravaginal Ejaculatory Latency Time (IELT), Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Two Oral Doses of GSK557296 in a Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study in Men with Premature Ejaculation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01021553 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: epelsiban Trade Name: Study Indication: Premature Ejaculation

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 13/11/2018 13/11/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

13 de novembro de 2018

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Delay in IELT, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GSK557296 in Men with Premature Ejaculation, 109059

Inglês

Pharmacokinetics

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics
Pharmacokinetics
Descrição

Pharmacokinetics

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0870078
Date and time sample taken
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0870078
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Date and time of last investigational product dose prior to PK sample
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Blood, Experimental drug, Date last dose, Time last dose

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0304229
UMLS CUI [1,4]
C1762893
UMLS CUI [1,5]
C0946444
Sample Identifier
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample Identification Number

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C1299222
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  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Pharmacokinetics
C0031328 (UMLS CUI-1)
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling
Item
Was a pharmacokinetic blood sample obtained?
boolean
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sampling, Date in time, Time
Item
Date and time sample taken
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Experimental drug, Date last dose, Time last dose
Item
Date and time of last investigational product dose prior to PK sample
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,3])
C1762893 (UMLS CUI [1,4])
C0946444 (UMLS CUI [1,5])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Sample Identification Number
Item
Sample Identifier
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [1,3])
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