ID
32615
Beskrivning
Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-11-08 2018-11-08 -
- 2018-12-13 2018-12-13 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
8 november 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904
Session 3: Vital Signs Form
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Dosing Date and Time
Beskrivning
Predose - Semi-supine
Beskrivning
Actual time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
Predose Orthostatic - Supine
Beskrivning
Actual time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
Predose Orthostatic - Standing
Beskrivning
Actual time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
Predose Orthostatic - Standing
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
15 Minutes - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
30 Minutes - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
45 Minutes - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
1 Hour - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
1.5 Hour - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
2 Hours - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
4 Hours - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
6 Hours - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
8 Hours - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
10 Hours - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
10 Hours - Orthostatic- Supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
10 Hours - Orthostatic- Sitting
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
10 Hours - Orthostatic- Standing
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
12 Hours - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
24 Hours - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
32 Hours - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
48 Hours - Semi-supine
Beskrivning
Actual Time
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure Systolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure Diastolic
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Similar models
Session 3: Vital Signs Form
- StudyEvent: ODM