ID

32615

Beskrivning

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Nyckelord

  1. 2018-11-08 2018-11-08 -
  2. 2018-12-13 2018-12-13 -
Rättsinnehavare

GSK group of companies

Uppladdad den

8 november 2018

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY-NC 3.0

Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Session 3: Vital Signs Form

Administrative data
Beskrivning

Administrative data

Site
Beskrivning

Site

Datatyp

text

Patient
Beskrivning

Patient

Datatyp

text

Patient Number
Beskrivning

Patient Number

Datatyp

integer

Dosing Date and Time
Beskrivning

Dosing Date and Time

Dosing date
Beskrivning

Dosing date

Datatyp

date

Dosing time
Beskrivning

Dosing time

Datatyp

time

Predose - Semi-supine
Beskrivning

Predose - Semi-supine

Actual time
Beskrivning

Actual time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
Predose Orthostatic - Supine
Beskrivning

Predose Orthostatic - Supine

Actual time
Beskrivning

Actual time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
Predose Orthostatic - Standing
Beskrivning

Predose Orthostatic - Standing

Actual time
Beskrivning

Actual time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
Predose Orthostatic - Standing
Beskrivning

Predose Orthostatic - Standing

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
15 Minutes - Semi-supine
Beskrivning

15 Minutes - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
30 Minutes - Semi-supine
Beskrivning

30 Minutes - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
45 Minutes - Semi-supine
Beskrivning

45 Minutes - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
1 Hour - Semi-supine
Beskrivning

1 Hour - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
1.5 Hour - Semi-supine
Beskrivning

1.5 Hour - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
2 Hours - Semi-supine
Beskrivning

2 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
4 Hours - Semi-supine
Beskrivning

4 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
6 Hours - Semi-supine
Beskrivning

6 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
8 Hours - Semi-supine
Beskrivning

8 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
10 Hours - Semi-supine
Beskrivning

10 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
10 Hours - Orthostatic- Supine
Beskrivning

10 Hours - Orthostatic- Supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
10 Hours - Orthostatic- Sitting
Beskrivning

10 Hours - Orthostatic- Sitting

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
10 Hours - Orthostatic- Standing
Beskrivning

10 Hours - Orthostatic- Standing

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
12 Hours - Semi-supine
Beskrivning

12 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
24 Hours - Semi-supine
Beskrivning

24 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
32 Hours - Semi-supine
Beskrivning

32 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm
48 Hours - Semi-supine
Beskrivning

48 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beskrivning

Actual Time

Datatyp

time

Blood Pressure Systolic
Beskrivning

Blood Pressure Systolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beskrivning

Blood Pressure Diastolic

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beskrivning

Heart Rate

Datatyp

integer

Måttenheter
  • bpm
bpm

Similar models

Session 3: Vital Signs Form

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative data
Site
Item
Site
text
Patient
Item
Patient
text
Patient Number
Item
Patient Number
integer
Item Group
Dosing Date and Time
Dosing date
Item
Dosing date
date
Dosing time
Item
Dosing time
time
Item Group
Predose - Semi-supine
Actual time
Item
Actual time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Predose Orthostatic - Supine
Actual time
Item
Actual time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Predose Orthostatic - Standing
Actual time
Item
Actual time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Predose Orthostatic - Standing
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
15 Minutes - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
30 Minutes - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
45 Minutes - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
1 Hour - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
1.5 Hour - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
2 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
4 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
6 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
8 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Orthostatic- Supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Orthostatic- Sitting
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Orthostatic- Standing
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
12 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
24 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
32 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
48 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial