ID

32615

Beschrijving

Study ID: 106904 Clinical Study ID: CRV106904 Study Title: A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Four-Period Cross-Over Study to Determine the Effects of Alcohol on the Pharmacokinetics of Carvedilol CR Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension

Trefwoorden

  1. 08-11-18 08-11-18 -
  2. 13-12-18 13-12-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

8 november 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

A Cross-Over Study of Alcohol Effect on the Pharmacokinetics of Carvedilol - 106904

Session 3: Vital Signs Form

Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Site
Beschrijving

Site

Datatype

text

Patient
Beschrijving

Patient

Datatype

text

Patient Number
Beschrijving

Patient Number

Datatype

integer

Dosing Date and Time
Beschrijving

Dosing Date and Time

Dosing date
Beschrijving

Dosing date

Datatype

date

Dosing time
Beschrijving

Dosing time

Datatype

time

Predose - Semi-supine
Beschrijving

Predose - Semi-supine

Actual time
Beschrijving

Actual time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
Predose Orthostatic - Supine
Beschrijving

Predose Orthostatic - Supine

Actual time
Beschrijving

Actual time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
Predose Orthostatic - Standing
Beschrijving

Predose Orthostatic - Standing

Actual time
Beschrijving

Actual time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
Predose Orthostatic - Standing
Beschrijving

Predose Orthostatic - Standing

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
15 Minutes - Semi-supine
Beschrijving

15 Minutes - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
30 Minutes - Semi-supine
Beschrijving

30 Minutes - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
45 Minutes - Semi-supine
Beschrijving

45 Minutes - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
1 Hour - Semi-supine
Beschrijving

1 Hour - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
1.5 Hour - Semi-supine
Beschrijving

1.5 Hour - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
2 Hours - Semi-supine
Beschrijving

2 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
4 Hours - Semi-supine
Beschrijving

4 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
6 Hours - Semi-supine
Beschrijving

6 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
8 Hours - Semi-supine
Beschrijving

8 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
10 Hours - Semi-supine
Beschrijving

10 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
10 Hours - Orthostatic- Supine
Beschrijving

10 Hours - Orthostatic- Supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
10 Hours - Orthostatic- Sitting
Beschrijving

10 Hours - Orthostatic- Sitting

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
10 Hours - Orthostatic- Standing
Beschrijving

10 Hours - Orthostatic- Standing

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
12 Hours - Semi-supine
Beschrijving

12 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
24 Hours - Semi-supine
Beschrijving

24 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
32 Hours - Semi-supine
Beschrijving

32 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
48 Hours - Semi-supine
Beschrijving

48 Hours - Semi-supine

Actual Time
Beschrijving

Actual Time

Datatype

time

Blood Pressure Systolic
Beschrijving

Blood Pressure Systolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure Diastolic

Datatype

integer

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm

Similar models

Session 3: Vital Signs Form

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative data
Site
Item
Site
text
Patient
Item
Patient
text
Patient Number
Item
Patient Number
integer
Item Group
Dosing Date and Time
Dosing date
Item
Dosing date
date
Dosing time
Item
Dosing time
time
Item Group
Predose - Semi-supine
Actual time
Item
Actual time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Predose Orthostatic - Supine
Actual time
Item
Actual time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Predose Orthostatic - Standing
Actual time
Item
Actual time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
Predose Orthostatic - Standing
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
15 Minutes - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
30 Minutes - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
45 Minutes - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
1 Hour - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
1.5 Hour - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
2 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
4 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
6 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
8 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Orthostatic- Supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Orthostatic- Sitting
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
10 Hours - Orthostatic- Standing
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
12 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
24 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
32 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Item Group
48 Hours - Semi-supine
Actual Time
Item
Actual Time
time
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
integer
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
integer
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial